ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hypromellose 1

Disponible depuis:

LABORATOIRE CHAUVIN

Code ATC:

S01X020

DCI (Dénomination commune internationale):

hypromellose 1

Dosage:

1,60 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour un récipient unidose > hypromellose 1,60 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 ml

Domaine thérapeutique:

SUBSTITUT LACRYMAL - code ATC : S01X020

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL - code ATC : S01X020(S : organe des sens)Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-04-03

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
Dénomination du médicament
ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose
Hypromellose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL - code ATC :
S01X020
(S : organe des sens)
Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la
sécheresse oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ARTELAC 1,6
mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient
unidose :
·
si vous êtes allergique à l’hypromellose ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Aver

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hypromellose......................................................................................................................
1,60 mg
Pour un récipient unidose
Excipients à effet notoire : phosphates.
Ce médicament contient 2,82 mg de phosphates par volume unitaire (0,5
mL).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du syndrome de l’œil sec.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie ophtalmique.
Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival
inférieur en regardant vers le haut et en
tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, 4 à 6 fois
par jour, en fonction des troubles oculaires.
_Population pédiatrique_
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL,
collyre en récipient unidose dans la
population pédiatrique.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15
minutes entre les deux instillations.
Jeter l’unidose immédiatement après utilisation.
Après ouverture, ne pas conserver l’unidose pour une utilisation
ultérieure.
Ce médicament contient du phosphate (voir rubrique 4.8).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15
minutes entre les deux instillations.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte-tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme
enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machine