ARTHROTEC 75 Comprimé (à libération retardée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Diclofénac sodique; Misoprostol

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

M01AB55

DCI (Dénomination commune internationale):

DICLOFENAC, COMBINATIONS

Dosage:

75MG; 200MCG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération retardée)

Composition:

Diclofénac sodique 75MG; Misoprostol 200MCG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

250

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0222885002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2001-02-07

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie_
_ARTHROTEC (diclofénac sodique et misoprostol)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ARTHROTEC
MD
50
comprimés entérosolubles de diclofénac sodique et de misoprostol
50 mg de diclofénac/200 mcg de misoprostol, pour la voie orale
PR
ARTHROTEC
MD
75
comprimés entérosolubles de diclofénac sodique et de misoprostol
75 mg de diclofénac/200 mcg de misoprostol, pour la voie orale
AINS associé à un agent cytoprotecteur
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
15 janvier 1993
Date de révision :
13 février 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 279263
M.D. de Wyeth Holdings LLC
MD
Pfizer Canada SRI, licencié
©
Pfizer Canada SRI
_Monographie_
_ARTHROTEC (diclofénac sodique et misoprostol)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
2022-02
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
2022-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2022-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2022-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............