Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Mésalazine
ALLERGAN INC
A07EC02
MESALAZINE
800MG
Comprimé (à libération retardée)
Mésalazine 800MG
Orale
180
Prescription
ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116808010; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2021-01-27
_Page 1 de 29_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT PR ASACOL MC 800 Acide 5-aminosalicylique Comprimés de mésalamine (libération retardée*) Comprimés à 800 mg, Voie orale Norme du fabricant Anti-inflammatoire de la partie basse du tube digestif Allergan Inc. 85 Enterprise Blvd, Suite 500 Markham, Ontario L6G 0B5 www.allergan.ca Date d’approbation initiale : 26 avril 2005 Date de révision : le 18 mars 2021 Numéro de contrôle de la présentation: 245722 * également appelé acide 5-aminosalicylique (5-ASA) _Page 2 de 29_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système rénal 04/2020 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome d’intolérance aiguë 03/2021 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement 03/2021 TABLE DE MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE...........................................2 TABLE DE MATIÈRES...............................................................................................................2 PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .........................4 1 INDICATIONS .................................................................................................................4 1.1 Enfants ..................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées...................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ......................5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION..............................................................................5 4.1 Considérations posologiques.................................................................................5 4.2 Posologie recommandée et modification posologique......................... Lire le document complet