ASACOL Comprimé (entérosoluble)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Mésalazine

Disponible depuis:

ALLERGAN INC

Code ATC:

A07EC02

DCI (Dénomination commune internationale):

MESALAZINE

Dosage:

400MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (entérosoluble)

Composition:

Mésalazine 400MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

180

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116808001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-07-17

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
ASACOL
MC
Acide 5-aminosalicylique
Comprimés entérosolubles, 400 mg, Voie orale
Norme du fabricant
Anti-inflammatoire de la partie basse du tube digestif
Allergan Inc.
85 Enterprise Blvd, Suite 500
Markham, Ontario
L6G 0B5
www.allergan.ca
Date d’approbation initiale :
11 juin 1985
Date de révision :
19 mars 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 245536
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système rénal
04/2020
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome d’intolérance aiguë
03/2021
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement
03/2021
TABLE DE MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
...................................2
TABLE DE MATIÈRES
................................................................................................................2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................5
4.1
Posologie recommandée et modification posologique
..............................................5
4.2
Administration
...........................................................................................................5
4.3
Dose
oubliée......................................................