ATHENA-ONDANSETRON ODT Comprimé (à désintégration orale)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ondansétron

Disponible depuis:

ATHENA PHARMACEUTIQUES SAS

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ONDANSETRON

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Ondansétron 4MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-06-21

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit _
_Athena-Ondansetron ODT (ondansétron) _
_ _
_Page 1 of 43 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ATHENA-ONDANSETRON ODT
Comprimé d’ondansétron à dissolution orale
Comprimés à dissolution orale, 4 mg et 8 mg, par voie orale
Norme Fabricant
Antiémétique
(Antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
Code ATC A04AA01
Athena Pharmaceutiques SAS
Espace Arnold de Ville,
12 rue Georges Blandon,
78430 Louveciennes,
France
Date d’approbation initiale :
2021 JN 21
Date de révision :
2022 JA 17
Importé par :
Athena Canada Inc.
Vaughan, Ontario
L4K3P3
Numéro de contrôle de la présentation : 255400
_Monographie de produit _
_Athena-Ondansetron ODT (ondansétron) _
_ _
_Page 2 of 43 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
01/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
01/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire,
Ischémie myocardique et spasme des artères coronaires
01/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations
particulières, 7.1.1 Femmes enceintes
01/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.....................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................