Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Ondansétron
ATHENA PHARMACEUTIQUES SAS
A04AA01
ONDANSETRON
8MG
Comprimé (à désintégration orale)
Ondansétron 8MG
Orale
15G/50G
Prescription
5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:
APPROUVÉ
2021-06-21
_Monographie de produit _ _Athena-Ondansetron ODT (ondansétron) _ _ _ _Page 1 of 43 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR ATHENA-ONDANSETRON ODT Comprimé d’ondansétron à dissolution orale Comprimés à dissolution orale, 4 mg et 8 mg, par voie orale Norme Fabricant Antiémétique (Antagoniste des récepteurs 5-HT 3 ) Code ATC A04AA01 Athena Pharmaceutiques SAS Espace Arnold de Ville, 12 rue Georges Blandon, 78430 Louveciennes, France Date d’approbation initiale : 2021 JN 21 Date de révision : 2022 JA 17 Importé par : Athena Canada Inc. Vaughan, Ontario L4K3P3 Numéro de contrôle de la présentation : 255400 _Monographie de produit _ _Athena-Ondansetron ODT (ondansétron) _ _ _ _Page 2 of 43 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS 01/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 01/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire, Ischémie myocardique et spasme des artères coronaires 01/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes 01/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Enfants (< 18 ans) ..................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées (≥ 65 ans) ...................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................... Lire le document complet