Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Atomoxétine 114,278 mg - Eq. Atomoxétine 100 mg
Sandoz SA-NV
N06BA09
Atomoxetine Hydrochloride
100 mg
Gélule
Chlorhydrate d'Atomoxétine 114.278 mg
Voie orale
Atomoxetine
CTI code: 532444-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532444-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532453-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532453-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532453-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532444-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532453-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532444-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532453-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532444-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-07-20
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ATOMOXETIN SANDOZ 10 MG GÉLULES ATOMOXETIN SANDOZ 18 MG GÉLULES ATOMOXETIN SANDOZ 25 MG GÉLULES ATOMOXETIN SANDOZ 40 MG GÉLULES ATOMOXETIN SANDOZ 60 MG GÉLULES ATOMOXETIN SANDOZ 80 MG GÉLULES ATOMOXETIN SANDOZ 100 MG GÉLULES Atomoxétine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce qu’Atomoxetin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atomoxetin Sandoz 3. Comment prendre Atomoxetin Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Atomoxetin Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ATOMOXETIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Atomoxetin Sandoz contient de l’atomoxétine et est utilisé pour traiter le Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH). Il est utilisé : - chez les enfants âgés de plus de six ans, - chez les jeunes, - chez les adultes. Il est utilisé uniquement en complément à la prise en charge globale de la maladie; celle-ci nécessite également des thérapies qui ne comportent pas de médicaments, comme un accompagnement et une thérapie comportementale. Ce médicament n’est pas destiné au traitement du TDAH chez l’enfant en-dessous de six ans car on ne connait pas ses effets c Lire le document complet
RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Atomoxetin Sandoz 10 mg gélules Atomoxetin Sandoz 18 mg gélules Atomoxetin Sandoz 25 mg gélules Atomoxetin Sandoz 40 mg gélules Atomoxetin Sandoz 60 mg gélules Atomoxetin Sandoz 80 mg gélules Atomoxetin Sandoz 100 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Atomoxetin Sandoz 10 mg gélules Chaque gélule contient 10 mg d’atomoxétine sous forme de 11,43 mg de chlorhydrate d’atomoxétine. Atomoxetin Sandoz 18 mg gélules Chaque gélule contient 18 mg d’atomoxétine sous forme de 20,57 mg de chlorhydrate d’atomoxétine. Atomoxetin Sandoz 25 mg gélules Chaque gélule contient 25 mg d’atomoxétine sous forme de 28,57 mg de chlorhydrate d’atomoxétine. Atomoxetin Sandoz 40 mg gélules Chaque gélule contient 40 mg d’atomoxétine sous forme de 45,71 mg de chlorhydrate d’atomoxétine. Atomoxetin Sandoz 60 mg gélules Chaque gélule contient 60 mg d’atomoxétine sous forme de 68,57 mg de chlorhydrate d’atomoxétine. Atomoxetin Sandoz 80 mg gélules Chaque gélule contient 80 mg d’atomoxétine sous forme de 91,42 mg de chlorhydrate d’atomoxétine. Atomoxetin Sandoz 100 mg gélules Chaque gélule contient 100 mg d’atomoxétine sous forme de 114,28 mg de chlorhydrate d’atomoxétine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Atomoxetin Sandoz 10 mg gélules Poudre blanche contenue dans une gélule en gélatine de taille 3 (longueur de 15,7 ± 0,4 mm), tête blanche et opaque sur laquelle est inscrit « 10 » à l’encre noire et corps blanc et opaque sur lequel est inscrit « mg » à l’encre noire. Atomoxetin Sandoz 18 mg gélules Poudre blanche contenue dans une gélule en gélatine de taille 3 (longueur de 15,7 ± 0,4 mm), tête jaune vif et opaque sur laquelle est inscrit « 18 » à l’encre noire et corps blanc et opaque sur lequel est inscrit « mg » à l’encre noire. Atomoxetin Sandoz 25 mg gélules Poudre blanche contenue dans une gélule en g Lire le document complet