Pays: Croatie
Langue: croate
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
atorvastatinkalcij
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb
C10AA05
atorvastatinkalcij
20 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija
na recept ponovljivi recept
PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-694192988-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-694192988-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-05
2015-10-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ATORVASTATIN PHARMAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN PHARMAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN PHARMAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Atorvastatin PharmaS i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Atorvastatin PharmaS? 3. Kako uzimati Atorvastatin PharmaS? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Atorvastatin PharmaS? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ATORVASTATIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI? Atorvastatin PharmaS je jedan od lijekova koji pripadaju skupini pod nazivom statini, a to su lijekovi za regulaciju masnoća (lipida) u krvi. Atorvastatin PharmaS se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u krvi u slučajevima kada ishrana sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale očekivani rezultat. Ukoliko ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Atorvastatin PharmaS se takoĎer može koristiti u svrhu snižavanja tog rizika, čak i u slučaju da su Vam razine kolesterola u granicama normale. Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za snižavanje kolesterola. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORVASTATIN PHARMAS? NEMOJTE UZIMATI ATORVASTATIN PHARMAS: - ako ste alergični na atorvastatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate ili ste imali neko oboljenj Lire le document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ATORVASTATIN PHARMAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN PHARMAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN PHARMAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 filmom obložena tableta od 10 mg sadrži 119,44 mg laktoze hidrata 1 filmom obložena tableta od 20 mg sadrži 238,88 mg laktoze hidrata 1 filmom obložena tableta od 40 mg sadrži 477,76 mg laktoze hidrata Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. _Atorvastatin PharmaS 10 mg filmom obložena tableta: _okrugla, blago izbočena, bijela do skoro bijela filmom obložena tableta sa utisnutom oznakom „E 541“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. _Atorvastatin PharmaS 20 mg filmom obložena tableta: _okrugla, blago izbočena, bijela do skoro bijela filmom obložena tableta sa utisnutom oznakom „E 542“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. _Atorvastatin PharmaS 40 mg filmom obložena tableta: _ovalna, blago izbočena, bijela do skoro bijela filmom obložena tableta sa razdjelnom crtom na jednoj strani i utisnutom oznakom „E 543“ na drugoj strani. Tableta se može podijeliti na dva jednaka dijela. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ _Hiperkolesterolemija _ Atorvastatin je indiciran, uz obveznu dijetu za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola, LDL-kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida u odraslih bolesnika, adolescenata i djece starije od 10 godina s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući obiteljskuhiperkolesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima IIa i IIb prema Fredricksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu dostatne. Atorvastatin je indiciran i za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola i LDL-kolesterola u bolesn Lire le document complet