ATORVASTATINE Dexcel 40 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atorvastatine

Disponible depuis:

DEXCEL PHARMA LTD

Code ATC:

C10A A05

DCI (Dénomination commune internationale):

atorvastatin

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 40 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique hémihydratée

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agents modifiants les lipides, Inhibiteurs de la HMG‑CoA réductase

Descriptif du produit:

222 362-6 ou 34009 222 362 6 1 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 371-5 ou 34009 222 371 5 2 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 372-1 ou 34009 222 372 1 3 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 373-8 ou 34009 222 373 8 1 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 374-4 ou 34009 222 374 4 2 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 375-0 ou 34009 222 375 0 3 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 363-2 ou 34009 222 363 2 2 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 364-9 ou 34009 222 364 9 0 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 365-5 ou 34009 222 365 5 1 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 366-1 ou 34009 222 366 1 2 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 367-8 ou 34009 222 367 8 0 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 368-4 ou 34009 222 368 4 1 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 369-0 ou 34009 222 369 0 2 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 370-9 ou 34009 222 370 9 1 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2013-03-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2014
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE DEXCEL 40 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE DEXCEL 40 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE DEXCEL 40 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE DEXCEL 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE DEXCEL 40 mg, comprimé pelliculé
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE DEXCEL 40 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVASTATINE DEXCEL 40 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments dits hypolipémiants
couramment appelés statines.
Indications thérapeutiques
ATORVASTATINE DEXCEL 40 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour
diminuer les taux élevés de cholestérol et d’autres
graisses (triglycérides) dans le sang lorsqu’un régime alimentaire
pauvre en graisses associé à des modifications des
habitudes de vie ne sont pas suffisants.
Si vous présentez un risque de maladie cardio-vasculaire (maladie du
cœur et des vaisseaux sanguins), ATORVASTATINE
DEXCEL 40 mg, comprimé pelliculé peut réduire le risque de survenue

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE DEXCEL 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 40 mg d'atorvastatine (sous forme
d'atorvastatine calcique hémihydraté).
Excipients :
Chaque comprimé d’atorvastatine 40 mg contient 115,60 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, blanc, gravé 40 sur l’une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
ATORVASTATINE DEXCEL est indiqué, en complément d'un régime
alimentaire, pour réduire les taux élevés de
cholestérol total, de LDL-cholestérol (LDL-C), d'apolipoprotéine B
et de triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants
âgés de plus de 10 ans présentant une hypercholestérolémie
primaire incluant une hypercholestérolémie familiale
(hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes (de Type Iia, IIb
selon la classification de Fredrickson), lorsque la réponse au
régime et aux autres mesures non pharmacologiques est inadéquate.
ATORVASTATINE DEXCEL est également indiqué pour diminuer les taux de
cholestérol total et de LDL-C chez les patients
adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote,
en complément d'autres traitements hypolipémiants
(notamment aphérèse du LDL-C), ou lorsque ces traitements ne sont
pas disponibles.
PRÉVENTION DES MALADIES CARDIOVASCULAIRES
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en association aux
traitements correctifs des autres facteurs de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le patient devra suivre un régime alimentaire hypocholestérolémiant
standard avant de prendre de l'atorvastatine; ce régime
devra être poursuivi pendant toute la durée du