ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atovaquone 250 mg; chlorhydrate de proguanil 100 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

P01BB51

DCI (Dénomination commune internationale):

atovaquone 250 mg; chlorhydrate de proguanil 100 mg

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > atovaquone 250 mg > chlorhydrate de proguanil 100 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI-PALUDEEN, Biguanides, Proguanil, associations

indications thérapeutiques:

ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans les deux cas suivants : la prévention du paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 40 kg. le traitement curatif d'un accès de paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 11 kg.Le paludisme se transmet par la piqûre d’un moustique infecté qui introduit le parasite responsable (Plasmodium falciparum) dans la circulation sanguine. ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé prévient le paludisme en tuant ce parasite. Chez les personnes déjà infectées par le paludisme, ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé tue également ce parasite.Protégez-vous du paludismeLe paludisme peut se contracter à tout âge. C'est une maladie grave mais qu’il est possible de prévenir.Outre la prise d’ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé, il est très important que vous preniez également des mesures pour éviter d’être piqué par les moustiques.Utilisez des répulsifs sur la peau e

Descriptif du produit:

275 002-4 ou 34009 275 002 4 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):19/07/2016;

Statut de autorisation:

Suspendue le 22/09/2016

Date de l'autorisation:

2013-11-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2013
Dénomination du médicament
ATOVAQUONE/ PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Atovaquone / chlorhydrate de proguanil
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ATOVAQUONE/ PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg, comprimé
pelliculé et dans quel cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATOVAQUONE/ PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATOVAQUONE/ PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATOVAQUONE/ PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/ PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
appartient à un groupe de médicaments
appelés antipaludéens. Ils contiennent deux substances actives,
l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil.
Indications thérapeutiques
ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé est
utilisé dans les deux cas suivants :
·
la prévention du paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de
40 kg.
·
le traitement curatif d'un accès de paludisme chez l'adulte et chez
l'enfant de plus de 11

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d’atovaquone et 100 mg
de chlorhydrate de proguanil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe avec la mention «H »
gravée sur une face et « 175 »sur l’autre face.
L’épaisseur des comprimés est d’environ 11,10 mm et le diamètre
de 5,40 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum chez l'adulte et
chez l'enfant de plus de 40 kg.
·
Traitement de l'accès palustre, non compliqué, à Plasmodium
falciparum chez l'adulte et chez l'enfant de 11 kg ou plus.
Il convient de prendre en considération les recommandations
officielles et locales relatives à la prévalence locale de la
résistance aux médicaments antipaludéens; les recommandations
officielles incluront normalement les recommandations
diffusées par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et celles
des autorités sanitaires locales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’ administration
La posologie quotidienne recommandée doit être administrée à la
même heure chaque jour et avec un repas ou une boisson
lactée pour favoriser l’absorption de l’atovaquone.
Si la prise de repas n’est pas possible, le patient doit néanmoins
prendre ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250/100
mg mais la biodisponibilité de l’atovaquone sera réduite. En cas
de vomissement dans l’heure suivant l’administration, une
nouvelle dose doit être administrée.
Posologie
Prophylaxie :
Le traitement prophylactique sera:
·
débuté 24 ou 48 heures avant le jour d’arrivée dans la zone
d’endémie,
·
poursuivi pendant la durée du séjour, QUI NE DEVRA PAS DÉPASSER 28
JOURS,
·
poursuivi 7 jours après avoir quitté la zon