Atropine Sulfate Aguettant 1 mg/5 ml sol. inj. i.m./i.v. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate d'Atropine 1 mg/5 ml

Disponible depuis:

Laboratoire Aguettant

Code ATC:

A03BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Atropine Sulfate

Dosage:

1 mg/5 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable en seringue préremplie

Composition:

Sulfate d'Atropine 0.2 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Atropine

Descriptif du produit:

CTI code: 433167-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03700567700630 - Code CNK: 3026887 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433167-02 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433167-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433167-04 - Taille de l'emballage: 12 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433167-05 - Taille de l'emballage: 20 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-01-24

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,2 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ-REMPLIE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Le nom de ce médicament est ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,2 mg/ml en
solution injectable
en seringue pré-remplie, mais sera désigné sous le nom ATROPINE
SULFATE AGUETTANT tout au
long de cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’ATROPINE SULFATE AGUETTANT et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ATROPINE SULFATE AGUETTANT
3.
Comment utiliser ATROPINE SULFATE AGUETTANT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ATROPINE SULFATE AGUETTANT
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ATROPINE SULFATE AGUETTANT ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
L’atropine appartient à un groupe de médicaments appelé les
anticholinergiques. Un anticholinergique
est une substance qui bloque le neurotransmetteur acétylcholine dans
le système nerveux central et
périphérique. Il est utilisé en cas d’urgence lorsque le cœur
bat trop lentement, en tant qu’antidote aux
insecticides organophosphorés par exemple, à l’empoisonnement aux
gaz neurotoxiques ou à
l’empoisonnement par champignons.
Il peut être utilisé dans le cadre d’une prémédication avant une
anesthésie g�

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,2 mg/ml, solution injectable en seringue
pré-remplie.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution injectable contient 0,2 mg de monohydrate de
sulfate d’atropine, équivalant à 0,17 mg
d’atropine.
Chaque seringue de 5 ml contient 1 mg de monohydrate de sulfate
d’atropine, équivalant à 0,83 mg d’atropine.
Excipient à effet notoire : sodium
Chaque ml de solution injectable contient 3,5 mg équivalant à 0,154
mmol de sodium.
Chaque seringue de 5 ml contient 17,7 mg équivalant à 0,770 mmol de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue pré-remplie.
Solution limpide et incolore.
pH 3,2–4,0.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,2 mg/ml, solution injectable en seringue
pré-remplie, est indiqué
chez l’adulte uniquement.
-
Comme médicament pré-anesthésique pour prévenir les réactions
vagales associées à l’intubation
trachéale et à la manipulation chirurgicale
-
Pour limiter les effets muscariniques de la néostigmine, lors de
l’administration après l’intervention
pour contrer les effets des myorelaxants non dépolarisants
-
Traitement de la bradycardie hémodynamiquement compromettante et/ou
bloc atrio-ventriculaire dû à
un tonus vagal excessif en cas d’urgence
-
Réanimation cardiorespiratoire : pour traiter la bradycardie
symptomatique et le bloc AV
-
Comme antidote suite à un surdosage ou une intoxication par les
inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, p.
ex. anticholinestérases, organophosphorés, carbamates et champignons
muscariniques
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,2 mg/ml, solution injectable en seringue
pré-remplie doit être
administré sous surveillance médicale.
Posologie
_Médication pré_
_ _
_ -_
_ anesthésique_
_ _
_ _
Administration intraveineuse immédiatement avant une in