AXADIL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'alfuzosine

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

G04CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

alfuzosin hcl

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ALPHA-BLOQUANTS

Descriptif du produit:

351 107-2 ou 34009 351 107 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 108-9 ou 34009 351 108 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 626-6 ou 34009 561 626 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 627-2 ou 34009 561 627 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 084-1 ou 34009 372 084 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1999-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2009
Dénomination du médicament
AXADIL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d'alfuzosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AXADIL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AXADIL
LP 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE AXADIL LP 10 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AXADIL LP 10 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AXADIL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ALPHA BLOQUANTS
Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des
manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie
(augmentation de volume) bénigne de la prostate.
Ce médicament est aussi préconisé comme traitement adjuvant au
sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à
l'hypertrophie bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AXADIL
LP 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AXADIL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'alfuzosine
....................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
·
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau (voir
rubrique 4.4).
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre immédiatement après le repas du soir.
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate:
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre après le repas, à partir du premier jour de
cathétérisme urétral.
Le traitement est administré pendant 3 à 4 jours dont 2 à 3 jours
lors de la mise sous cathéter et 1 jour après le retrait de
celui-ci.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité à l'alfuzosine et/ou à l'un des autres composants;
·
hypotension orthostatique;
·
insuffisance hépatique;
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min);
·
association avec le ritonavir.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en
particulier les sujets traités par des médicaments
antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans
le