Azaron 20 mg/g Lotion émuls. cut.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Diphénhydramine 20 mg/g

Disponible depuis:

Omega Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

D04AA32

DCI (Dénomination commune internationale):

Diphenhydramine Hydrochloride

Dosage:

20 mg/g

forme pharmaceutique:

Emulsion cutanée

Composition:

Chlorhydrate de Diphénhydramine 20 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Diphenhydramine

Descriptif du produit:

CTI code: 201013-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1489053 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 201013-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1999-03-22

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Azaron 20 mg/g lotion
(diphenhydramine hydrochloridum)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois,
vous devez toujours utiliser Azaron
lotion avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
•
Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
•
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce qu’Azaron lotion et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Azaron
lotion
3.
Comment utiliser Azaron lotion
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Azaron lotion
6.
Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QU’AZARON LOTION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Azaron lotion contient comme substance active le diphenhydramine
hydrochloridum, un antiallergique
(antihistaminique).
Azaron lotion est utilisé pour le traitement de symptômes
d’affections cutanées locales qui
s’accompagnent de démangeaisons, notamment:
•
des piqûres et des morsures d’insectes
•
des coups de soleil
•
des irritations causées par des produits chimiques ou physiques
•
des brûlures superficielles.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AZARON
LOTION
N’UTILISEZ JAMAIS AZARON LOTION
•
si vous êtes allergique (hypersensible) à la diphénhydramine ou à
l’un des autres composants contenus
dans Azaron lotion.
•
si vous présentez des lésions cutanées dont suinte un liquide
(comme le herpès, le zona, des gerçures,
des bactéries et des moisissures

Résumé des caractéristiques du produit

Omega Pharma Belgium NV
Azaron
®
lotion
SPCF –Page: 1/3
06/10/2006
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Azaron 20 mg/g lotion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diphenhydramin. hydrochloridum 20 mg/g émulsion pour usage cutané.
_Pour les excipients, cf. 6.1._
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour usage cutanée. Emulsion de type huile dans eau.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des affections cutanées prurigineuses
locales, notamment piqûres et
morsures d’insectes, érythème solaire, irritations provoquées par
des agents chimiques ou
physiques, brûlures superficielles de petites dimensions
.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Appliquer de petites quantités de l’émulsion uniquement sur la
région lésée. Faire pénétrer
l’émulsion par un léger massage.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité connue à la diphenhydramine ou à un des
composants.
Dermatoses vésiculaires et exsudatives virales (herpès, zona,
varicelle), bactériennes ou fongiques,
eczéma.
Ne pas utiliser après contact avec des plantes toxiques.
Ne pas utiliser sur une grande surface de la peau.
Ne pas utiliser chez les bébés (une résorption systémique est
possible).
Ne pas utiliser chez les patients ayant des brûlures du 2
ème
degré ou plus.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
•
Eviter le contact avec les plaies vives et les yeux.
•
En raison du risque fréquent de surinfection que comportent les
«lésions de grattage.
•
En cas de surinfection, il faut préalablement éliminer celle-ci par
un traitement spécifique avant
toute application de ce produit.
•
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé.
•
Eviter l’exposition au soleil.
•
Ne pas utiliser plus de 7 jours sans avis médical.
4.5. INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTIONS Etant donné qu’une résorption systématique est possible, il faut
tenir compte d’interact