AZITHROMYCINE KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

azithromycine 250 mg sous forme de : azithromycine dihydratée

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

J01FA10(J:Anti-infectieux).

DCI (Dénomination commune internationale):

azithromycine 250 mg sous forme de : azithromycine dihydratée

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > azithromycine 250 mg sous forme de : azithromycine dihydratée

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA10 (J : Anti-infectieux).Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Descriptif du produit:

AZITHROMYCINE DIHYDRATE équivalant à AZITHROMYCINE 250 mg - ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-03-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/05/2022
Dénomination du médicament
AZITHROMYCINE KRKA 250 mg, comprimé pelliculé
Azithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZITHROMYCINE KRKA 250 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AZITHROMYCINE KRKA 250 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AZITHROMYCINE KRKA 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZITHROMYCINE KRKA 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZITHROMYCINE KRKA 250 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA10 (J : Anti-
infectieux).
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE
KRKA 250 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais AZITHROMYCINE KRKA 250 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à ce médicament, à l’érythromycine, à
tout autre antibiotique macrolide, au

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZITHROMYCINE KRKA 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine.......................................................................................................................
250 mg
Sous forme d’azithromycine dihydratée.
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, en forme de capsule
portant l’inscription « S19 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l’azithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l’éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
infections stomatologiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
·
angines, infections stomatologiques : 500 mg (2 comprimés) par jour
pendant 3 jours,
Cette posologie, avec une durée d'administration courte de 3 jours,
s'explique par les propriétés
pharmacocinétiques particulières de l’azithromycine et le maintien
de l’activité, dans ces indications,
plusieurs jours après la dernière prise,
·
surinfections des bronchites aiguës, exacerbations des bronchites
chroniques : 500 mg (2 comprimés) le
premier jour puis 250 mg (1 comprimé) les 4 jours suivants. La duré