Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
triméthoprime 160 mg; sulfaméthoxazole 800 mg
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
J01EE01
triméthoprime 160 mg; sulfaméthoxazole 800 mg
160 mg
Comprimé
pour un comprimé > triméthoprime 160 mg > sulfaméthoxazole 800 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Liste I
liste I
ASSOCIATION DE SULFAMIDE ET TRIMETHOPRIME
ASSOCIATION DE SULFAMIDE ET TRIMETHOPRIME – code ATC : J01EE01.Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des infections à germes sensibles et dans la prévention de certaines infections.
SULFAMETHOXAZOLE 800 mg + TRIMETHOPRIME 160 mg - BACTRIM FORTE, comprimé
Valide
1982-03-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023 Dénomination du médicament BACTRIM FORTE, comprimé Sulfaméthoxazole/Triméthoprime Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. (Voir rubrique 4). Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BACTRIM FORTE, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BACTRIM FORTE, comprimé ? 3. Comment prendre BACTRIM FORTE, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BACTRIM FORTE, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BACTRIM FORTE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? ASSOCIATION DE SULFAMIDE ET TRIMETHOPRIME – code ATC : J01EE01. Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des infections à germes sensibles et dans la prévention de certaines infections. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BACTRIM FORTE, comprimé ? Ne prenez jamais BACTRIM FORTE, comprimé : · Chez les prématurés et les nourrissons de moins de 6 semaines, · En cas d'allergie à l'un des composants de ce médicament (en particulier allergie aux sulfamides), · En cas de déficit en G6PD (glucose 6 phosphate déshydrogénase), y compris lorsque ce déficit concerne l'enfant allaité (présence du médicament dans le lait maternel) : risque de déclencher une destruction des gl Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BACTRIM FORTE, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfaméthoxazole ............................................................................................................. 800,0 mg Triméthoprime ................................................................................................................... 160,0 mg Pour un comprimé Excipients à effets notoires : moins de 1 mmol de sodium par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire du produit, des caractéristiques pharmacocinétiques du sulfaméthoxazole et du triméthoprime, du risque d'effets indésirables (hématologiques et cutanés en particulier) et doivent tenir compte, dans un pays donné, de l'évolution de la sensibilité des germes vis-à-vis du produit et des autres antibiotiques disponibles. Selon les indications et les germes en cause, il convient d'utiliser en première intention l'antibiotique présentant le meilleur rapport bénéfice / risque. Elles sont limitées aux infections de l'adulte dues aux germes sensibles (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1). Tout particulièrement · Traitement curatif : o Des infections à _Pneumocystis_ _jirovecii_; o Des infections uro-génitales de l'homme, notamment les prostatites. · Prévention des infections à _Pneumocystis jirovecii_, chez l'immunodéprimé, et notamment : o Chez les patients infectés par le VIH et à risque de pneumocystose. Dans ces cas, l'incidence de la toxoplasmose cérébrale semble également diminuée au cours d'études menées chez les patients qui reçoivent l'association triméthoprime-sulfaméthoxazole et le tolèrent pendant de longues périodes ; o En cas de greffe de mœlle osseuse ou de transplantation d'organe. D'autre part En tenant compte du rapp Lire le document complet