BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0

Disponible depuis:

BAYER HEALTHCARE SAS

Code ATC:

G03AA12.

DCI (Dénomination commune internationale):

drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0

Dosage:

3 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > drospirénone 3 mg > éthinylestradiol 0,020 mg sous forme de : éthinylestradiol bétadex-clathrate

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

indications thérapeutiques:

Classe pharmaco-thérapeutique : Progestatifs et Estrogènes, Associations fixes – code ATC : G03AA12BELANETTE est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé pelliculé contient une faible quantité de deux substances à activité hormonale : la drospirénone et l'éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".

Descriptif du produit:

ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg - JASMINELLE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-09-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2024
Dénomination du médicament
BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
ethinylestradiol/drospirénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ET

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,020 mg
sous forme d’éthinylestradiol betadex clathrate.
Drospirénone...........................................................................................................................
3 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose 46 mg (sous forme de lactose
monohydraté 48,18 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose pâle, rond, à faces convexes, marqué avec
les lettres « DS » dans un hexagone
régulier sur l’une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire BELANETTE doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à
BELANETTE en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration :
Voie orale.
Posologie :
Mode d'emploi de BELANETTE :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de
liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant
lequel se produit habituellement une
hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours
après le dernier comprimé. Il est possible
que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au moment
d'entamer la plaquette suivante.
Modalités d’instauration du traitement par BELANETTE :
·
Absence de contraception