Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de benfluorex
MYLAN SAS
A16X
hydrochloride benfluorex
150,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de benfluorex : 150,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s)
liste I
DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
379 025-0 ou 34009 379 025 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 026-7 ou 34009 379 026 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2009;379 027-3 ou 34009 379 027 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 029-6 ou 34009 379 029 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 030-4 ou 34009 379 030 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 655-5 ou 34009 570 655 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 656-1 ou 34009 570 656 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 657-8 ou 34009 570 657 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Retirée
2008-03-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 Dénomination du médicament BENFLUOREX MYLAN 150 mg, comprimé enrobé Chlorhydrate de benfluorex Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BENFLUOREX MYLAN 150 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENFLUOREX MYLAN 150 mg, comprimé enrobé ? 3. COMMENT PRENDRE BENFLUOREX MYLAN 150 mg, comprimé enrobé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BENFLUOREX MYLAN 150 mg, comprimé enrobé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BENFLUOREX MYLAN 150 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique BENFLUOREX MYLAN 150 mg, comprimé enrobé contient du chlorhydrate de benfluorex. Indications thérapeutiques Ce traitement est préconisé comme adjuvant à un régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale (taux de sucre élevé dans le sang). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENFLUOREX MYLAN 150 mg, comprimé enrobé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS BENFLUOREX MYLAN 150 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie au chlorhydrate de benfluorex ou à l'un des composants du produit; · en cas de pancréatite chronique (insuffisance de f Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BENFLUOREX MYLAN 150 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de benfluorex ................................................................................................................ 150 mg Pour un comprimé enrobé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La posologie est habituellement de 3 comprimés par jour. Cette posologie peut être prescrite d'emblée ou atteinte progressivement de la manière suivante: · 1 ère semaine: 1 comprimé par jour, au cours du dîner; · 2 ème semaine: 2 comprimés par jour, 1 au cours du déjeuner, 1 au cours du dîner; · à partir de la 3 ème semaine: 3 comprimés par jour, soit 1 au petit déjeuner, 1 au déjeuner, 1 au dîner. En fonction des résultats biologiques, la posologie peut être diminuée à 2 comprimés par jour, voire 1 comprimé par jour. En association à un régime adapté, BENFLUOREX MYLAN constitue un traitement adjuvant: une surveillance régulière clinique et biologique de chaque patient sera instaurée. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité au chlorhydrate de benfluorex ou à l'un des constituants. · Pancréatites chroniques avérées. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les troubles métaboliques relevant d'un traitement par BENFLUOREX MYLAN sont essentiellement observés chez l'adulte. La prescription de BENFLUOREX MYLAN n'est donc pas justifiée chez l'enfant. Si, après une période d'administration de quelques mois (3 à 6 mois), une diminution satisfaisante des concentrations sériques de glucose n'est pas obtenue, des moyens thérapeutiques complémentaires ou différents doivent être envisagés. L'attention des sportifs sera Lire le document complet