Besremi 500 μg / 0,5 ml Solution injectable en stylo Prérempli

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ropeginterferonum alfa-2b

Disponible depuis:

OrPha Swiss GmbH

Code ATC:

L03AB15

DCI (Dénomination commune internationale):

ropeginterferonum alfa-2b

forme pharmaceutique:

Solution injectable en stylo Prérempli

Composition:

ropeginterferonum alfa-2b 500 µg, natrii chloridum, natrii acetas, acidum aceticum glaciale, alcohol benzylicus 5 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Polycythaemia vera

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-01-07

Notice patient

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Besremi®
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Table des matières
Besremi®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide de
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de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
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Besremi®
Composition
Principes actifs
Ropeginterféron alfa-2b (produit à partir de bactéries Escherichia
coli génétiquement modifiées)
Excipients
Chlorure de sodium, acétate de sodium (teneur totale en sodium: 1.8
mg par stylo à 0.5 ml), acide acétique
glacial, alcool benzylique (5 mg par stylo à 0.5 ml), polysorbate 80,
eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Besremi 250 microgrammes/0.5 ml solution injectable en stylo
prérempli s.c.
Chaque stylo prérempli de 0.5 ml de solution contient 250
microgrammes de ropeginterféron alfa-2b
exprimés en protéine, ce qui correspond à 500 microgrammes/ml.
Besremi 500 microgrammes/0.5 ml solution injectable en stylo
prérempli s.c.
Chaque stylo prérempli de 0.5 ml de solution contient 500
microgrammes de