BETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

povidone iodée 5 g; éthanol à 96 pour cent 72 ml

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

Code ATC:

D08AG02.

DCI (Dénomination commune internationale):

povidone iodée 5 g; éthanol à 96 pour cent 72 ml

Dosage:

5 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml > povidone iodée 5 g > éthanol à 96 pour cent 72 ml

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml

Domaine thérapeutique:

Antiseptiques et désinfectants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectant – code ATC : D08AG02USAGE EXTERNE.Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération des microbes).BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est préconisé dans : l'antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie ou avant certains gestes invasifs tels que ponctions et injections l'antisepsie chirurgicale : préparation du champ opératoire.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1999-05-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2023
Dénomination du médicament
BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée
Povidone iodée/Ethanol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application
cutanée et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution
pour application cutanée ?
3. Comment utiliser BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application
cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application
cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application
cutanée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectant – code
ATC : D08AG02
USAGE EXTERNE.
Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération
des microbes).
BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est préconisé dans :
·
l'antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie ou avant
certains gestes invasifs tels que
ponctions et injections
·
l'antisepsie chirurgicale : préparation du champ opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Povidone
iodée......................................................................................................................
5,00 g
Ethanol à
96%....................................................................................................................
72,00 ml
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie ou avant
certains gestes invasifs tels que
ponctions et injections. Il convient de respecter les recommandations
thérapeutiques officielles en vigueur.
·
Antisepsie chirurgicale : préparation du champ opératoire.
Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas
stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre
des microorganismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie cutanée.
Environ 5 ml de produit doit être appliqué sur la surface de la peau
avec une compresse stérile pendant au
moins 10 secondes et laisser sécher environ 30 secondes avant l'acte
de petite chirurgie ou avant certains
gestes invasifs tels que ponctions et injections.
Antisepsie chirurgicale : préparation du champ opératoire
·
Détersion cutanée par une solution pour application cutanée
moussante à base de povidone iodée.
·
Rinçage par 10 ml de sérum physiologique.
·
Séchage par compresse stérile.
·
Antisepsie cutanée en 2 applications successives d'une minute de
Bétadine alcoolique 5 % séparées par un
temps de séchage spontané d'une minute à l'air.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes
:
·
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants, en
particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions
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