BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

povidone iodée 10

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

Code ATC:

D08AG02.

DCI (Dénomination commune internationale):

povidone iodée 10

Dosage:

10,00 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml > povidone iodée 10,00 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 10 ml

Domaine thérapeutique:

Antiseptiques et désinfectants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants – code ATC : D08AG02Ce médicament est un antiseptique contenant de l’iode.Il est indiqué pour : l’antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues, le traitement local d'appoint des infections de la peau et des muqueuses infectées ou risquant de s’infecter, l'antisepsie de la peau du champ opératoire.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-02-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2023
Dénomination du médicament
BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en
récipient unidose
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour
application cutanée en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT,
solution pour application cutanée en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour
application cutanée en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour
application cutanée en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour
application cutanée en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants –
code ATC : D08AG02
Ce médicament est un antiseptique contenant de l’iode.
Il est indiqué pour :
·
l’antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu
étendues,
·
le traitement local d'appoint des infections de la p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Povidone
iodée........................................................................................................................
10 g
Pour 100 ml.
Un récipient unidose de 5 ml contient 0,5 g de povidone iodée.
Un récipient unidose de 10 ml contient 1 g de povidone iodée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
·
Traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses
primitivement bactériennes ou
susceptibles de se surinfecter.
·
Antisepsie de la peau du champ opératoire.
Remarque : Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils
réduisent temporairement le nombre des
microorganismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
A utiliser pure ou diluée.
·
Utilisation pure : en badigeonnage sur la peau.
·
Utilisation diluée : diluer la solution au 1/10
ème
avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile pour le
lavage des plaies et à 2% dans du sérum physiologique stérile pour
les irrigations des plaies.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes
:
·
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants, en
particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions
croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions
d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux
produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne
constituent pas une contre-indication à
l'utilisation de BETADINE DERMIQUE 10%.
·
Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
·
Enfant âgé de moins de 1 an.
·
De façon prolongée pendant le 2
ème
et le 3
ème
trimestre