BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

povidone iodée 0

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

Code ATC:

D08AG02

DCI (Dénomination commune internationale):

povidone iodée 0

Dosage:

0,4 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un récipient unidose de 10 ml > povidone iodée 0,40 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml

Domaine thérapeutique:

Antiseptiques et désinfectants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants – code ATC : D08AG02Ce médicament est un antiseptique contenant de l’iode.Il est indiqué pour : le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s’infecter, le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2000-02-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2023
Dénomination du médicament
BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient
unidose
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée
en récipient unidose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BETADINE SCRUB 4%, solution pour
application cutanée en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application
cutanée en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE SCRUB 4%, solution pour application
cutanée en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE SCRUB 4%, solution pour application
cutanée en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants –
code ATC : D08AG02
Ce médicament est un antiseptique contenant de l’iode.
Il est indiqué pour :
·
le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la
peau et des muqueuses, infectées ou
risquant de s’infecter,
·
le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du
c

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Povidone
iodée......................................................................................................................
0,40 g
Pour un récipient unidose de 10 ml.
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 5,25 mg d’acide
benzoïque pour 10 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Nettoyage et traitement d'appoint dans les affections de la peau et
des muqueuses primitivement
bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
·
Lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du
chirurgien
Remarque: Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants.
Ils réduisent temporairement le nombre
des microorganismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Pour le lavage hygiénique des mains, le produit s'utilise pur à
raison de 4 ml versés sur les mains
préalablement mouillées. Frotter pendant 1 mn et rincer
soigneusement à l'eau.
Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant
3 à 5 mn, sur les mains et les avant-
bras.
Pour la détersion des plaies souillées, utiliser le produit dilué
au tiers. Rincer soigneusement à l'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes
:
·
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants, en
particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions
croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions
d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux
produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne
constituent pas une contre-indication à
l'utilisation de BETADINE SCRUB 4%.
·
Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
·
Enfant âgé de