BETAHISTINE EG 16 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de bétahistine

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

N07CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

dihydrochloride of bétahistine

Dosage:

16 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 16 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIVERTIGINEUX

Descriptif du produit:

494 887-1 ou 34009 494 887 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 888-8 ou 34009 494 888 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 889-4 ou 34009 494 889 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 890-2 ou 34009 494 890 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 891-9 ou 34009 494 891 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 521-8 ou 34009 578 521 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-11-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2010
Dénomination du médicament
BETAHISTINE EG 16 mg, comprimé sécable
DICHLORHYDRATE DE BÉTAHISTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE EG 16 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE EG 16 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE EG 16 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE EG 16 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE EG 16 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antivertigineux.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE EG 16 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BETAHISTINE EG 16 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament (voir
liste en section 6 « Informations supplémentaires »).
·
Si vous souffrez d'un ulcère de l'esto

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE EG 16 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de bétahistine
..........................................................................................................
16,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient: un comprimé contient 140 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à pratiquement blanc avec "B16" sur une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie usuelle est de un demi à 1 comprimé 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser 3
comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
Enfants et adolescents
L'utilisation de la BETAHISTINE EG 16 mg chez l'enfant et l'adolescent
de moins de 18 ans n'est pas recommandée
compte-tenu de l'absence de données concernant la sécurité et
l'efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal.
Insuffisance hépatique
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament.
·
Ulcère gastro-duodénal en poussée.
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en