Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de bétahistine 24
MYLAN SAS
N07CA01
dichlorhydrate de bétahistine 24
24,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 24,00 mg
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
liste I
Préparations anti-vertigineuses
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Préparations anti-vertigineuses - N07CA01.Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 23/06/2021
2008-03-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018 Dénomination du médicament BETAHISTINE MYLAN 24 mg, comprimé Chlorhydrate de bétahistine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BETAHISTINE MYLAN 24 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAHISTINE MYLAN 24 mg, comprimé ? 3. Comment prendre BETAHISTINE MYLAN 24 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BETAHISTINE MYLAN 24 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE MYLAN 24 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Préparations anti-vertigineuses - N07CA01. Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges. Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRe BETAHISTINE MYLAN 24 mg, comprimé ? Ne prenez jamais BETAHISTINE MYLAN 24 mg, comprimé : · si vous êtes allergique au chlorhydrate de bétahistine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BETAHISTINE MYLAN 24 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de bétahistine.................................................................................................. 24 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BETAHISTINE MYLAN 24 mg, comprimé est indiqué dans le traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de 48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas, utiliser un dosage inférieur. BETAHISTINE MYLAN 24 mg, comprimé sera administré à raison de 1 comprimé 2 fois par jour, de préférence au milieu du repas. Population pédiatrique L’utilisation de BETAHISTINE MYLAN 24 mg, comprimé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’est pas recommandée compte-tenu de l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité. Sujets âgés Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être utilisée avec prudence chez le sujet âgé. Insuffisance rénale Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal. Insuffisance hépatique Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant hépatique. Durée du traitement La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues. Mode d’administration Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau au cours des repas. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Phéochromocytome. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéci Lire le document complet