BETAHISTINE Pfizer 8 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de bétahistine

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

dihydrochloride of bétahistine

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 8 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIVERTIGINEUX.

Descriptif du produit:

220 467-5 ou 34009 220 467 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 468-1 ou 34009 220 468 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 469-8 ou 34009 220 469 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 470-6 ou 34009 220 470 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 471-2 ou 34009 220 471 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 472-9 ou 34009 220 472 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 473-5 ou 34009 220 473 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 474-1 ou 34009 220 474 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 475-8 ou 34009 220 475 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 476-4 ou 34009 220 476 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 477-0 ou 34009 220 477 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 478-7 ou 34009 220 478 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 479-3 ou 34009 220 479 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 480-1 ou 34009 220 480 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 481-8 ou 34009 220 481 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 482-4 ou 34009 220 482 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 483-0 ou 34009 220 483 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 484-7 ou 34009 220 484 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 846-1 ou 34009 581 846 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 847-8 ou 34009 581 847 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-04-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2012
Dénomination du médicament
BETAHISTINE PFIZER 8 mg, comprimé
DICHLORHYDRATE DE BÉTAHISTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE PFIZER 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE PFIZER 8 mg, comprimé
?
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE PFIZER 8 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE PFIZER 8 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE PFIZER 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVERTIGINEUX.
(N: système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE PFIZER 8 mg, comprimé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BETAHISTINE PFIZER 8 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie à l'un des composants du médicament,
·
ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de
traitement,
·
phéochromocytome (excroissance anormale de la glande
médullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent une
hypertension artérielle sévère).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISP

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE PFIZER 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de bétahistine
................................................................................................................
8 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc cassé, rond, plat, gravé « X » avec une barre de
cassure d’un côté et « 87 » de l’autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés,
soit 48 mg de bétahistine par jour.
Enfants et adolescents
L'utilisation de BETAHISTINE PFIZER 8 mg chez l'enfant et l'adolescent
de moins de 18 ans n'est pas recommandée
compte-tenu de l'absence de données concernant la sécurité et
l'efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal.
Insuffisance hépatique
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament,
·
Ulcère gastro-duodénal en poussée,
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine néce