BETAHISTINE RANBAXY 24 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Disponible depuis:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Code ATC:

N07CA01.

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Dosage:

24 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Préparations anti-vertigineuses

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Préparations anti-vertigineuses, code ATC : N07CA01.Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.Il est indiqué dans certaines formes de vertige.

Descriptif du produit:

383 413-1 ou 34009 383 413 1 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 017-6 ou 34009 572 017 6 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 018-2 ou 34009 572 018 2 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 019-9 ou 34009 572 019 9 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 414-8 ou 34009 383 414 8 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2018;572 011-8 ou 34009 572 011 8 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 012-4 ou 34009 572 012 4 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 013-0 ou 34009 572 013 0 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 014-7 ou 34009 572 014 7 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 415-4 ou 34009 383 415 4 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 416-0 ou 34009 383 416 0 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 015-3 ou 34009 572 015 3 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 06/02/2020

Date de l'autorisation:

2008-01-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2017
Dénomination du médicament
BETAHISTINE RANBAXY 24 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE RANBAXY 24 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE RANBAXY 24 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE RANBAXY 24 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE RANBAXY 24 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE RANBAXY 24 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Préparations anti-vertigineuses, code
ATC : N07CA01.
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments
appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Il est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE RANBAXY 24 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE RANBAXY 24 mg, comprimé
·
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de bétahistine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous avez une excroissance anormale

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE RANBAXY 24 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine.................................................................................................
24 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de
48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas,
utiliser un dosage inférieur.
BETAHISTINE RANBAXY 24 mg, comprimé sera administré à raison de 1
comprimé 2 fois par jour, de préférence au milieu
du repas.
Population pédiatrique
L'utilisation de BETAHISTINE RANBAXY 24 mg chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée
compte-tenu de l'absence de données concernant la sécurité et
l'efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal.
Insuffisance hépatique
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particulière (risque de
bronchoc