BETAHISTINE Ref 8 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de bétahistine

Disponible depuis:

BIOGARAN

DCI (Dénomination commune internationale):

dihydrochloride of bétahistine

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 8 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIVERTIGINEUX.

Descriptif du produit:

348 368-3 ou 34009 348 368 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2010;348 370-8 ou 34009 348 370 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 836-0 ou 34009 561 836 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 195-5 ou 34009 349 195 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1998-10-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2011
Dénomination du médicament
BETAHISTINE REF 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE REF 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE REF 8 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE REF 8 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE REF 8 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE REF 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVERTIGINEUX.
(N : système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE REF 8 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BETAHISTINE REF 8 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS
:
·
Allergie à l'un des composants du médicament,
·
Ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de
traitement,
·
Phéochromocytome (excroissance anormale de la glande
médullo-surrénale, sécrétant des substanc

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE REF 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de bétahistine
................................................................................................................
8 mg
Pour un comprimé.
Excipient : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés,
soit 48 mg de bétahistine par jour.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament,
·
Ulcère gastro-duodénal en poussée,
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particulière (risque de
bronchoconstriction).
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies
suivantes :
·
vertige paroxystique bénin,
·
vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au lactose.
Précautions d'emploi
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les
gastralgies.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées che