BETASERC 24 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Disponible depuis:

VIATRIS MEDICAL

Code ATC:

N07CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Dosage:

24 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Préparations anti-vertigineuses

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.Il est indiqué dans certaines formes de vertige.

Descriptif du produit:

BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg - BETASERC 24 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2000-12-28

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
BETASERC 24 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETASERC 24 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETASERC 24 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETASERC 24 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETASERC 24 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETASERC 24 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de
médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Il est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETASERC
24 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais BETASERC 24 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez une excroissance anormale de la glande
médullo-surrénale qui peut provoquer une
hypertension artérielle sévère (phéochromocytome).
Ne prenez jamais BETASERC si l’un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETASERC 24 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine.............................................................................................
24,00 mg
Equivalent à 15,63 mg de bétahistine
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc cassé, rond, biconvexe, sécable et biseauté. Son
diamètre est de 10 mm et son poids de 375
mg. 289 est inscrit sur un des deux côtés du biseau.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de
48 mg par jour de bétahistine. Dans les
autres cas, utiliser un dosage inférieur.
BETASERC 24 mg, comprimé sera administré à raison de 1 comprimé 2
fois par jour, de préférence au
milieu du repas.
Population pédiatrique
L’utilisation de BETASERC 24 mg chez l’enfant et l’adolescent de
moins de 18 ans n’est pas recommandée
compte-tenu de l’absence de données concernant la sécurité et
l’efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
rénal.
Insuffisance hépatique
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la
maladie, en cures continues ou discontinues.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersens