BETAXOLOL WINTHROP 20 mg Comprimé pelliculé sécable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

BETAXOLOL

Disponible depuis:

WINTHROP PHARMA TUNISIE

DCI (Dénomination commune internationale):

BETAXOLOL

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé sécable

Unités en paquet:

B/28

classe:

A

Groupe thérapeutique:

AGENTS ß-BLOQUANTS

Domaine thérapeutique:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

indications thérapeutiques:

- Hypertension artérielle. - Prophylaxie des crises d'angor d'effort.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2009-11-24

Notice patient

NOTICE
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BETAXOLOL WINTHROP 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
CHLORHYDRATE DE BÉTAXOLOL
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que BETAXOLOL WINTHROP 20 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAXOLOL WINTHROP 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BETAXOLOL WINTHROP 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAXOLOL WINTHROP 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAXOLOL WINTHROP 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Bêta-bloquant/Anti-angoreux et
Anti-hypertenseur, code ATC :
C07AB05.
Ce médicament contient une substance active, le bétaxolol qui
appartient à la famille des
bêtabloquants. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la
tension artérielle et traiter certaines
maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé :

pour diminuer la tension artérielle,

pour prévenir les crises d’angine de poitrine qui surviennent lors
d’un effort. L’angine de poitrine
(angor) est responsable de l’apparition d’une douleur localisée
dans la poitrine q

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAXOLOL WINTHROP 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bétaxolol..................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable. Le comprimé peut être divisé en
doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Hypertension artérielle.

Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 20 mg par jour en une seule
prise dans les deux
indications.
La plaquette-calendrier identifiée aux jours de la semaine assurera
une meilleure observance en
facilitant l'adhésion du malade au traitement.
POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE
Il convient d'adapter la posologie à l'état de la fonction rénale :
jusqu'à une clairance de la créatinine
de 20 ml par minute il n'est pas nécessaire de changer la posologie.
Cependant, une surveillance
clinique est recommandée en début de traitement jusqu'à
l'équilibration des taux sanguins (4 jours en
moyenne).
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
20 ml/min), la dose initiale
recommandée est de 10 mg/jour (prise indépendamment du rythme et des
horaires de séances
d'épuration extrarénale chez le sujet dialysé).
Chez l'insuffisant hépatique, aucune modification de la posologie
n'est nécessaire ; une surveillance
clinique est cependant souhaitable en début de traitement
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
4.3. CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au betaxolol ou à l’un des excipients mentionnés
à la rubrique 6.1,

asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,

insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,

choc cardiogénique,

blocs