BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bicalutamide 50

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

L02BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

bicalutamide 50

Dosage:

50,0 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > bicalutamide 50,0 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

A

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anti-androgènes - code ATC : L02BB03BICALUTAMIDE TEVA contient un médicament appelé bicalutamide. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « anti-androgènes ». Le bicalutamide est utilisé avec d’autres traitements pour traiter le cancer de la prostate. Il agit en bloquant les effets des hormones masculines comme la testostérone.

Descriptif du produit:

BICALUTAMIDE 50 mg - CASODEX 50 mg, comprimé enrobé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-02-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2022
Dénomination du médicament
BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé
Bicalutamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-androgènes - code ATC : L02BB03
BICALUTAMIDE TEVA contient un médicament appelé bicalutamide. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés « anti-androgènes ».
·
Le bicalutamide est utilisé avec d’autres traitements pour traiter
le cancer de la prostate.
·
Il agit en bloquant les effets des hormones masculines comme la
testostérone.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BICALUTAMIDE
TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamai

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicalutamide
..................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 33,25 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe de couleur blanche à blanchâtre,
portant la mention « 93 » gravée sur une face
et « 220 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du cancer de la prostate avancé en association avec un
analogue de l'hormone de libération de
l'hormone lutéinisante (LH-RH) ou avec la castration chirurgicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hommes adultes, y compris les patients âgés : un comprimé (50 mg)
une fois par jour.
Le traitement par BICALUTAMIDE TEVA doit commencer au moment du
traitement par analogue de la
LH-RH ou de la castration chirurgicale.
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients
atteints d’insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients
atteints d'insuffisance hépatique légère.
L’accumulation peut être accentuée chez les patients présentant
une insuffisance hépatique modérée à sévère
(voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
L’utilisation de BICALUTAMIDE TEVA est contre-indiquée chez les
enfants (voir rubrique 4.3).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
BICALUTAMIDE TEVA est contre-indiqué chez les femmes et les enfants
(voir rubrique 4.6).
La co-administration de terfénadine, d'astémizole ou de cisapride
avec BICALUTAMIDE TEVA est contre-
indiquée (