Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ivermektin
Bimeda Animal Health Limited
QP54AA01
ivermectin
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ivermektin 10 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Nöt, Ren, Svin
Ivermektin
Förpacknings: Injektionsflaska, 500 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 6 x 250 ml
Godkänd
2001-03-09
BIPACKSEDEL Bimectin vet. 10mg/ml injektionsvätska, lösning 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bimectin vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: Ivermektin 10 mg Glycerol 100mg Glycerolformal. till 1,0 ml (innehåller thiopropionsyra, N-propylgallat och dinatriumedetat). 4. INDIKATIONER Ivermektin har effekt mot ett flertal ryggradslösa djur, som t.ex. rundmaskar, larvala stadier av styngflugelarver, skabbkvalster och löss. Ivermektin paralyserar parasiterna som därmed avdödas. Nöt: Gastrointestinala rundmaskar _ (_ adulta och fjärde larvstadiet, L 4 ): _Ostertagia ostertagi._ (inklusive inhiberade L 4 ) _Ostertagia lyrata_ _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus axei_ _Trichostrongylus colubriformis_ (L 4 ) _Cooperia_ spp. _Oesophagostomum radiatum _ _Nematodirus spathiger_ (adulta) Lungmask (adulta och fjärde larvstadiet, L 4 ) _Dictyocaulus viviparus_ Nötstyng (larvala stadier) _Hypoderma bovis_ _Hypoderma lineatum_ Skabbkvalster S _arcoptes scabiei var. bovis_ _Psoroptes ovis_ Löss _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus_ Ren Larvala stadier av _ Hypoderma tarandi_ Svin Gastrointestinala rundmaskar (adulta och fjärde larvstadiet, L 4 ) _Ascaris suum_ _Hyostrongylus rubidus_ _Oesophagostomum_ spp. _Strongyloides ransomi_ (adulta) Lungmask _Metastrongylus_ spp. (adulta) Skabbkvalster _Sarcoptes scabiei var. suis_ Löss _Haematopinus suis_ 5. KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till djur som uppvisat överkänslighet mot ivermektin. Nyfödda grisar är känsliga för överdosering av ivermectin. Detta berro troligen på att blod- hjärnbarriären under nyföddhetsperioden är mer genomsläpplig för ivermectin. Smågrisar <5 dygn Lire le document complet
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bimectin vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS : _1 ml innehåller:_ Ivermektin 10 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös till svagt gulfärgad lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt, ren och svin 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Bimectin vet. har indikation för behandling av följande parasiter hos nöt, ren och svin: Nöt: Gastrointestinala rundmaskar _ (_ adulta och fjärde larvstadiet, L 4 ): _Ostertagia ostertagi_ . (inklusive inhiberade L 4 ) _Ostertagia lyrata_ _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus axei_ _Trichostrongylus colubriformis _ (L 4 ) _Cooperia_ spp. _Oesophagostomum radiatum _ _Nematodirus spathiger _ (adulta) Lungmask (adulta och fjärde larvstadiet, L 4 ) _Dictyocaulus viviparus_ Nötstyng (larvala stadier) _Hypoderma bovis_ _Hypoderma lineatum_ Skabbkvalster _Sarcoptes scabiei var. bovis_ _Psoroptes ovis_ Löss _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus_ Ren: Larvala stadier av _ Hypoderma tarandi_ Svin: Gastrointestinala rundmaskar (adulta och fjärde larvstadiet, L 4 ) _Ascaris suum_ _Hyostrongylus rubidus_ _Oesophagostomum _ spp. _Strongyloides ransomi_ (adulta) Lungmask _Metastrongylus_ spp. (adulta) Skabbkvalster _Sarcoptes scabiei var. suis_ Löss _Haematopinus suis_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till djur som uppvisat överkänslighet mot ivermektin. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGARNeonatala grisar är känsliga för överdosering av ivermectin, troligen p.g.a. en mer permeabel blod- hjärnbarriär. Smågrisar <5 dygn skall ej behandlas. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Hos djurarter, som ej anges vara måldjur, kan ivermectiner/milbemyciner tolereras mindre väl (Fall av intolerans med fatala konsekvenser har rapporterat Lire le document complet