BISOPROLOL Actavis 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hémifumarate de bisoprolol

Disponible depuis:

ACTAVIS France

Code ATC:

C07AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

hémifumarate bisoprolol

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

BETA-BLOQUANT/SELECTIF

Descriptif du produit:

361 511-0 ou 34009 361 511 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2011;361 512-7 ou 34009 361 512 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 705-4 ou 34009 564 705 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 706-0 ou 34009 564 706 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 707-7 ou 34009 564 707 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 629-9 ou 34009 387 629 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2011;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2003-03-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2009
Dénomination du médicament
BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le bisoprolol est un bêta-bloquant qui agit essentiellement sur le
cœur.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans:
·
le traitement de l'hypertension artérielle et
·
la prévention des crises douloureuses d'angine de poitrine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BISOPROLOL ACTAVIS 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
asthme et certaines autres maladies des bronches et des poumons dans
leurs form

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémifumarate de bisoprolol
.................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Hypertension artérielle
La posologie est de 1 comprimé à 10 mg par jour, de préférence le
matin.
Cependant, dans quelques cas sévères, une posologie de 20 mg pourra
être nécessaire.
En outre, un effet additif peut être obtenu par l'association avec
les diurétiques.
·
En cas d'insuffisance rénale:
o
En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la
créatinine supérieure à 20 ml/min.), il n'est pas nécessaire
d'adapter la posologie.
o
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 20 ml/min.), le temps de demi-vie d'élimination
n'est que modérément allongé. Dans ces conditions, il est
recommandé de ne pas dépasser la posologie quotidienne de 10
mg de bisoprolol et éventuellement de la diviser par deux.
·
En cas d'insuffisance hépatique, aucune modification de la posologie
n'est nécessaire.
Prophylaxie des crises d'angor d'effort
La posologie est de 1 comprimé à 10 mg par jour, en une seule prise.
Elle pourra être portée à 2 comprimés par jour si
nécessaire.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La prise d'aliments n'affecte pas la biodisponibilité du bisoprolol.
4.3. Contre-indications
·
Asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
choc cardiogénique,
·