BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fumarate de bisoprolol 5; hydrochlorothiazide 6

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

C07BB07

DCI (Dénomination commune internationale):

fumarate de bisoprolol 5; hydrochlorothiazide 6

Dosage:

5,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fumarate de bisoprolol 5,00 mg > hydrochlorothiazide 6,25 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

association d’un bêta-bloquant (ß1 sélectif) et d’un diurétique thiazidique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : association d’un bêta-bloquant (ß1 sélectif) et d’un diurétique thiazidique - code ATC : C07BB07.Les principes actifs sont le bisoprolol et l’hydrochlorothiazide.Le bisoprolol fait partie de la famille des médicaments dénommés bêtabloquants et il est utilisé pour abaisser la pression artérielle.L’hydrochlorothiazide fait partie de la famille des médicaments dénommés diurétiques thiazidiques. Ce produit contribue lui aussi à abaisser la pression artérielle en augmentant l’élimination d’urines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle légère à modérée.

Descriptif du produit:

BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg - LODOZ 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé - WYTENS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-02-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2023
Dénomination du médicament
BISOPROLOL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 5 mg/6,25 mg, comprimé
pelliculé
Fumarate de bisoprolol et hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 5 mg/6,25
mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL/
HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 5 mg/6,25
mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 5
mg/6,25 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 5 mg/6,25
mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : association d’un bêta-bloquant (ß1
sélectif) et d’un diurétique thiazidique -
code ATC : C07BB07.
Les principes actifs sont le bisoprolol et l’hydrochlorothiazide.
Le bisoprolol fait partie de la famille des médicaments dénommés
bêtabloquants et il est utilisé pour abaisser
la pression artérielle.
L’hydrochlorothiazide fait partie de la famille des médicaments
dénom

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 5 mg/6,25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de
bisoprolol........................................................................................................
5,00 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
6,25 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe, de diamètre 7,03 mm,
portant l’inscription « L2 » gravée sur une
face et aucune inscription sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle légère à modérée.
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est indiqué uniquement chez
l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé de faire une titration de chaque substance active
pour chaque patient. Si le tableau clinique
montre que c’est approprié, les patients peuvent recevoir la
thérapie combinée fixe à la place de la
monothérapie.
Pour adapter individuellement la posologie,
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB
est disponible aux dosages suivants :
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 2,5 mg/6,25 mg, comprimé
pelliculé ;
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 5 mg/6,25 mg, comprimé
pelliculé ;
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 10 mg/6,25 mg, comprimé
pelliculé.
La posologie initiale est d’un comprimé à 2,5 mg de
bisoprolol/6,25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par
jour.
En cas de réponse insuffisante au traitement, la posologie sera
augmentée à un comprimé à 5 mg de
bisoprolol/6,25 mg d'hydrochlorothiazide en une seule prise par jour.
En cas d'efficacité insuffisante de cette
dernière dose, la posologie pourra être augmentée à un comprimé
à 10 mg de bisoprolol/6,25 mg
d'hydrochlorothi