Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hémifumarate de bisoprolol
QUALIMED
C07AB07
hémifumarate bisoprolol
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
BETA-BLOQUANT / SELECTIF
361 248-8 ou 34009 361 248 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/07/2007;361 249-4 ou 34009 361 249 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/02/2011;564 662-3 ou 34009 564 662 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 909-0 ou 34009 372 909 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 910-9 ou 34009 372 910 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/10/2011;
Abrogée
2003-03-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/09/2010 Dénomination du médicament BISOPROLOL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOPROLOL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le bisoprolol est un bêta-bloquant qui agit essentiellement sur le cœur. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans: · le traitement de l'hypertension artérielle et · la prévention des crises douloureuses d'angine de poitrine. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOPROLOL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS BISOPROLOL QUALIMED 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · asthme et certaines autres maladies des bronches et des poumons dans le Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/09/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BISOPROLOL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hémifumarate de bisoprolol ................................................................................................................. 10 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Prophylaxie des crises d'angor d'effort. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Hypertension artérielle La posologie est de 1 comprimé à 10 mg par jour, de préférence le matin. Cependant, dans quelques cas sévères, une posologie de 20 mg pourra être nécessaire. En outre, un effet additif peut être obtenu par l'association avec les diurétiques. · En cas d'insuffisance rénale: o En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine supérieure à 20 ml/min.), il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie. o En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min.), le temps de demi-vie d'élimination n'est que modérément allongé. Dans ces conditions, il est recommandé de ne pas dépasser la posologie quotidienne de 10 mg de bisoprolol et éventuellement de la diviser par deux. · En cas d'insuffisance hépatique, aucune modification de la posologie n'est nécessaire. Prophylaxie des crises d'angor d'effort La posologie est de 1 comprimé à 10 mg par jour, en une seule prise. Elle pourra être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire. MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. La prise d'aliments n'affecte pas la biodisponibilité du bisoprolol. 4.3. Contre-indications · Asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives, dans leurs formes sévères, · insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement, · choc cardiogénique, · blocs au Lire le document complet