Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hémifumarate de bisoprolol
SANDOZ
C07AB07
hémifumarate bisoprolol
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
BETA-BLOQUANTS, SELECTIFS
364 579-5 ou 34009 364 579 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 580-3 ou 34009 364 580 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 650-9 ou 34009 565 650 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 191-6 ou 34009 373 191 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 192-2 ou 34009 373 192 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2004-06-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/07/2007 Dénomination du médicament BISOPROLOL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé quadrisécable Hémifumarate de bisoprolol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOPROLOL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ? 3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le bisoprolol est un bêta-bloquant qui agit essentiellement sur le cœur. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans: · le traitement de l'hypertension artérielle et · la prévention des crises douloureuses d'angine de poitrine. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOPROLOL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS BISOPROLOL SANDOZ 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ QUADRISÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · asthme et c Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/07/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BISOPROLOL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hémifumarate de bisoprolol ................................................................................................................. 10 mg Pour un comprimé pelliculé quadrisécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé quadrisécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Prophylaxie des crises d'angor d'effort. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Hypertension artérielle La posologie est de 1 comprimé à 10 mg par jour, de préférence le matin. Cependant, dans quelques cas sévères, une posologie de 20 mg pourra être nécessaire. En outre, un effet additif peut être obtenu par l'association avec les diurétiques. · En cas d'insuffisance rénale: o En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine supérieure à 20 ml/min.), il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie. o En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min.), le temps de demi-vie d'élimination n'est que modérément allongé. Dans ces conditions, il est recommandé de ne pas dépasser la posologie quotidienne de 10 mg de bisoprolol et éventuellement de la diviser par deux. · En cas d'insuffisance hépatique, aucune modification de la posologie n'est nécessaire. Prophylaxie des crises d'angor d'effort La posologie est de 1 comprimé à 10 mg par jour, en une seule prise. Elle pourra être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire. MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. La prise d'aliments n'affecte pas la biodisponibilité du bisoprolol. 4.3. Contre-indications · Asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives, dans leurs formes sévères, · insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement, · choc ca Lire le document complet