BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fumarate de bisoprolol 7

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C07AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

fumarate de bisoprolol 7

Dosage:

7,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fumarate de bisoprolol 7,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Domaine thérapeutique:

Bêta-bloquant sélectif. Code ATC : C07AB07

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant sélectif. Code ATC : C07AB07.BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-bloquants, qui protègent l'activité du cœur.BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué pour le traitement de l'insuffisance cardiaque, à l'origine d'un essoufflement à l'effort ou d'une rétention de liquides. Dans ce cas, BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable peut être administré en association à d'autres médicaments destinés à traiter l'insuffisance cardiaque.

Descriptif du produit:

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 7,5 mg - CARDENSIEL 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-01-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2022
Dénomination du médicament
BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Fumarate de bisoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg, comprimé
pelliculé sécable?
3. Comment prendre BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant sélectif. Code ATC :
C07AB07.
BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à
un groupe de médicaments
appelés bêta-bloquants, qui protègent l'activité du cœur.
BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué
pour le traitement de l'insuffisance
cardiaque, à l'origine d'un essoufflement à l'effort ou d'une
rétention de liquides. Dans ce cas, BISOPROLOL
SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable peut être administré en
association à d'autres médicaments
dest

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 7,5 mg de fumarate de bisoprolol.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 1,7 mg de lactose (sous forme
monohydratée,).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé sécable rond, de couleur jaune, avec la mention
« BIS 7,5 » gravée sur une face.
Le comprimé peut être divisé en trois doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique
gauche, en complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC), des diurétiques et,
éventuellement, des digitaliques cardiotoniques (pour de plus amples
informations, voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Insuffisance cardiaque chronique stable
Le traitement standard de l'insuffisance cardiaque chronique est
composé d'un inhibiteur de l'enzyme de
conversion (ou d'un inhibiteur du récepteur de l'angiotensine en cas
d'intolérance aux IEC), d'un bêta-
bloquant, de diurétiques et, le cas échéant, de glucosides
cardiaques. Les patients doivent être stables (sans
épisode aigu) à l'instauration du traitement par bisoprolol.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin
ayant une expérience de la prise en charge
des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.
Période de titration
L'instauration du traitement de l'insuffisance cardiaque chronique
stable par le bisoprolol nécessite une
période de titration.
Le traitement par le bisoprolol doit commencer à doses progressives,
de la façon suivante :
·
1,25 mg une fois par jour pendant 1 semaine ; si le médicament est
bien toléré, augmenter à
·
2,5 m