BRICANYL 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulfate de terbutaline 5

Disponible depuis:

ASTRAZENECA

Code ATC:

R03AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

sulfate de terbutaline 5

Dosage:

5,0 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un flacon de 2 ml > sulfate de terbutaline 5,0 mg

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMO

Domaine thérapeutique:

AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUESCode ATC : R03AC03Ce médicament est un bêta2 mimétique à action rapide et de courte durée.C'est un broncho-dilatateur (il augmente le calibre des bronches).Il s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).L'usage de ce médicament par ce mode d'administration doit être réservé au traitement des crises d'asthme graves et des poussées aiguës au cours de la bronchite chronique obstructive, lorsque ces situations nécessitent l'inhalation de fortes doses.BRICANYL 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ne doit pas être utilisé seul pour le traitement régulier de l’asthme ou d’autres problèmes respiratoires. Si vous utilisez BRICANYL 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose tous les jours, votre médecin devrait également vous avoir prescrit un autre type de médicament comme des corticoïdes inhalés qui aident à réduire le gonflement et l’inflammation dans vos poumons.

Descriptif du produit:

TERBUTALINE (SULFATE DE) 5 mg/2 ml - BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1992-11-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2023
Dénomination du médicament
BRICANYL 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
Sulfate de terbutaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRICANYL 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRICANYL 5 mg/2 mL, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BRICANYL 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRICANYL 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRICANYL 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS BETA 2
ADRENERGIQUES
Code ATC : R03AC03
Ce médicament est un bêta2 mimétique à action rapide et de courte
durée.
C'est un broncho-dilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour
nébulisation (nébuliseur).
L'usage de ce médicament par ce mode d'administration doit être
rése

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRICANYL 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de terbutaline
...............................................……......................................................
5,0 mg
Pour un flacon de 2 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves.
·
Traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques
obstructives de l’adulte.
en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les
corticoïdes inhalés ou les
antagonistes du récepteur aux leucotriènes.
Remarque : l’asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être associées au traitement
bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte : 5 mg à 10 mg soit 1 à 2 doses de 2 mL par nébulisation
Enfant et nourrisson : 0,1 à 0,2 mg/kg par nébulisation
Toute dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures.
La nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en
fonction du résultat clinique et de la
tolérance du traitement.
Mode d’administration
Cette solution de terbutaline doit être administrée par voie
inhalée à l’aide d’un appareil pour nébulisation
(nébuliseur).
NE PAS INJECTER - NE PAS AVALER
Se conformer au mode d’emploi de l’appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire de terbutaline dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total
de 4 à 5 mL.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d’air ou d’oxygène (6
à 8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15
minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d’utilisation par le pat