Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromazépam 1
ARROW GENERIQUES
N05BA08(anxiolytiques)(N:systèmenerveuxcentral)
bromazépam 1
1,5 mg
Comprimé
pour un comprimé > bromazépam 1,5 mg
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s)
liste I; prescription limitée à 12 semaines
dérivés des benzodiazépines
Classe pharmacothérapeutique : dérivés des benzodiazépines - code ATC : N05BA08.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2014-02-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/10/2021 Dénomination du médicament BROMAZEPAM ARROW 1,5 mg, comprimé Bromazépam Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BROMAZEPAM ARROW 1,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BROMAZEPAM ARROW 1,5 mg, comprimé ? 3. Comment prendre BROMAZEPAM ARROW 1,5 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BROMAZEPAM ARROW 1,5 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BROMAZEPAM ARROW 1,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : dérivés des benzodiazépines - code ATC : N05BA08. Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BROMAZEPAM ARROW 1,5 mg, comprimé ? Ne prenez jamais BROMAZEPAM ARROW 1,5 mg, comprimé: · si vous êtes allergique au bromazépam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; · si vous êtes atteint d’insuffisance respiratoire grave ; · si vous êtes atteint d’un syndrome d'apnée du somm Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/10/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BROMAZEPAM ARROW 1,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromazépam......................................................................................................................... 1,5 mg Pour un comprimé Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, · Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie et mode d’administration L’utilisation du bromazépam n’est pas recommandée chez l’enfant, en l’absence d’étude. De plus, le comprimé n’est pas une forme adaptée à l’enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route). Dose Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée. En pratique courante Chez l’adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne moyenne du bromazépam est de 6 mg par jour, répartie le plus souvent de la manière suivante : · 1 comprimé le matin, · 1 comprimé le midi, · 2 comprimés le soir Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la réponse thérapeutique. En psychiatrie Selon la gravité de l’anxiété à traiter : chez les malades ambulatoires, la posologie s’établit entre 6 et 18 mg ; chez des sujets dont la sévérité du syndrome anxieux exige l’hospitalisation, il est possible de prescrire des doses plus élevées, 24 voire 36 mg par jour. Chez l’enfant Il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple. Chez le sujet âgé La plus faible dose possible de bromazépam doit être utilisée (la moitié de la dose recommandée chez l’adulte, par exemple). L’effet pharmacologiq Lire le document complet