BRONCHODUAL 50 µg/20 µg Solution pour inhalation

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

FENOTEROL+IPRATROPIUM

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

FENOTEROL+IPRATROPIUM

Dosage:

50 µg/20 µg

forme pharmaceutique:

Solution pour inhalation

Unités en paquet:

FL/200 DOSES

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

- Traitement symptomatique de la crise d'asthme. - Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu'il existe une composante réversible. - Prévention de l'asthme d'effort - Traitement symptomatique continu du bronchospasme réversible de la bronchopneumopathie chronique obstructive, lorsqu'un seul bronchodilatateur n'est pas suffisant.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2016-09-05

Notice patient

_CIS : ERREUR ! NOM DE PROPRIÉTÉ DE DOCUMENT INCONNU.Q11ADOC034 v.03
_
_1_
_ _
ANNEXE IIIB
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BRONCHODUAL 50 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES PAR DOSE, SOLUTION POUR
INHALATION EN
FLACON PRESSURISÉ
BROMHYDRATE DE FÉNOTÉROL / BROMURE D’IPRATROPIUM ANHYDRE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que BRONCHODUAL 50 microgrammes/20 microgrammes par dose,
solution pour
inhalation en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRONCHODUAL 50 microgrammes/20
microgrammes par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
?
3. Comment utiliser BRONCHODUAL 50 microgrammes/20 microgrammes par
dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCHODUAL 50 microgrammes/20 microgrammes par
dose, solution
pour inhalation en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE BRONCHODUAL 50 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES PAR DOSE,
SOLUTION
POUR
INHALATION
EN
FLACON
PRESSURISÉ
ET
DANS
QUELS
CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : adrénergiques en association à des
anticholinergiques pour les
syndromes obstructifs des voies aériennes - code ATC : R03AL0

Résumé des caractéristiques du produit

ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRONCHODUAL 50 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES PAR DOSE, SOLUTION POUR
INHALATION EN
FLACON PRESSURISÉ.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de fénotérol
...........................................................................................................
0,050 mg
Bromure d'ipratropium anhydre
..................................................................................................
0,020 mg
Sous forme de bromure d’ipratropium monohydraté.
pour une dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la crise d'asthme.
Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie
asthmatique ou de la bronchite
chronique obstructive lorsqu'il existe une composante réversible.
Prévention de l'asthme d'effort.
Traitement
symptomatique
continu
du
bronchospasme
réversible
de
la
bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO), lorsqu'un seul bronchodilatateur n'est
pas suffisant.
Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui
il a été mis en évidence une
mauvaise
synchronisation
main/poumons
nécessaire
pour
une
utilisation
correcte
des
aérosols
doseurs classiques sans chambre d'inhalation.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Traitement symptomatique de la crise d'asthme et des exacerbations :
dès les premiers symptômes,
inhaler
1
à
2
bouffées.
Cette
dose
est
généralement
suffisante.
En
cas
de
persistance
des
symptômes, elle peut être renouvelée quelques minutes plus tard.
Prévention de l'asthme d'effort : inhalation de 1 à 2 bouffées 15
à 30 minutes avant l'exercice.
Traitement symptomatique continu dans la bronchopneumopathie chronique
obstructive : inhalation
de 2 bouffées 2 à 4 fois par jour, réparties régulièrement dans
la journée.
La dose quotidienne ne devra habituellemen