Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
kodeiin+ibuprofeen
VIATRIS HEALTHCARE Limited
N02AJ08
codeine+ibuprofen
30mg+400mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BRUFEN PLUS, 400 MG/30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ibuprofeen, kodeiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Brufen Plus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Brufen Plus’i võtmist 3. Kuidas Brufen Plus’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Brufen Plus’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BRUFEN PLUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See preparaat sisaldab ibuprofeeni ja kodeiini. Need mõlemad on valuvaigistid. Ibuprofeen ja kodeiin toimivad organismis mõnevõrra erinevalt, nende toimete koosmõjul leevenevad valu ja jäikus. Ibuprofeen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks ehk MSPVA-deks. Kodeiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse opioidanalgeetikumideks, ning mis leevendavad valu. Üks tablett sisaldab 400 mg ibuprofeeni ja 30 mg kodeiinfosfaathemihüdraati. Seda ravimit kasutatakse: - nõrga kuni mõõduka valu leevendamiseks täiskasvanutel, mis ei ole valuvaigistite (nt paratsetamool või ibuprofeen) kasutamisel leevenenud. Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja noorukitel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BRUFEN PLUS’I VÕTMIST _ _ BRUFEN PLUS’I EI TOHI VÕTTA - kui olete ibuprofeeni, kodeiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon pärast ibuprofeeni, atsetüülsalitsüülhappe (nt Aspiriin) või mõne muu MSPVA võtmist – nähtude hul Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Brufen Plus, 400 mg/30 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab Toimeained: 400 mg ibuprofeeni ja 30 mg kodeiinfosfaathemihüdraati. INN. _Ibuprofenum, codeinum._ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Ravimvormi kirjeldus: valge piklik õhukese polümeerikattega tablett, ligikaudu 17 mm x 8 mm x 6,6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ibuprofeen koos kodeiiniga on näidustatud nõrga kuni mõõduka valu sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel, kui valu ei ole piisavalt leevenenud teiste valuvaigistitega, nt paratsetamool või ibuprofeen. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades sümptomite kontrollimiseks madalaimat efektiivset annust nii lühikese aja jooksul, kui vajalik (vt lõik 4.4). _TÄISKASVANUD _ 1 tablett iga 4...6 tunni järel. Annus ei tohi ületada 6 tabletti (2400 mg ibuprofeeni/180 mg kodeiinfosfaathemihüdraati) 24 tunni jooksul. _EAKAD _ Eakatel ei ole vaja spetsiaalselt annuseid kohandada, välja arvatud juhul, kui esineb neeru- või maksafunktsiooni kahjustus või kui on suurenenud võimalus tundlikkuse esinemiseks opioidide tsentraalse toime suhtes või esinevad eesnäärme hüpertroofia sümptomid. Sellistel juhtudel määratakse annused individuaalselt. _LAPSED _ Ibuprofeeni ja kodeiini kombinatsiooni ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. _NEERUKAHJUSTUS _ Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb hoida annused nii väikesed kui võimalik ning jälgida neerufunktsiooni (raske neerupuudulikkusega patsiendid, vt lõik 4.3). _MAKSAKAHJUSTUS _ Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb hoida annused nii väikesed kui võimalik (raske maksapuudulikkusega patsiendid, vt lõik 4.3). Manustamisviis Seda ravimit võetakse kas söögikorra ajal või koos toidug Lire le document complet