Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de buflomédil
Laboratoire RATIOPHARM
C04AX20
hydrochloride buflomédil
300 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de buflomédil : 300 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
367 117-2 ou 34009 367 117 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Retirée
2005-03-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/09/2005 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament BUFLOMEDIL RATIOPHARM 300 mg, comprimé pelliculé Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Chlorhydrate de buflomédil.................................................................................... 300 mg pour un comprimé pelliculé. · Les autres composants sont : Noyau : amidon de blé, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium. Pelliculage: SEPIFILM LP 770 blanc [hypromellose (E464), cellulose microcristalline, acide stéarique, dioxyde de titane (E 171)]. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/ EXPLOITANT LABORATOIRE RATIOPHARM 5, rue Charles Martigny B.P. 42 94702 MAISONS-ALFORT CEDEX FABRICANT laboratoires delpharm Usine du Petit Paris 91731 BRETIGNY sur orge ou laboratoireS BTT ZI de Krafft 67150 ERSTEIN ou laboratoire RATIOPHARM 5, rue Charles Martigny 94700 MAISONS-ALFORT ou MERCKLE GmbH GRAF-ARCO-STRASSE 3 89079 ULM ALLEMAGNE 1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL RATIOPHARM 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 10. Ce médicament est un vasodilatateur périphérique. Indications théra Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/09/2005 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT BUFLOMEDIL RATIOPHARM 300 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de buflomédil.......................................................................................... 300 mg pour un comprimé pelliculé. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2). N.B.: Cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle par rapport à un placebo qui montrent une augmentation du périmètre de marche d'au moins 50 pour cent chez 50 à 60 pour cent des malades traités, contre 20 à 40 pour cent des malades suivant uniquement des règles hygiéno-diététiques. · Amélioration du phénomène de Raynaud. 4.2. Posologie et mode d'administration Deux comprimés par jour, répartis en 2 prises. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants : · chez les patients souffrant d’épilepsie, · en cas d’hypersensibilité ou d’intolérance au gluten, en raison de la présence d’amidon de blé (gluten). Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant l’allaitement. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi Une mesure systématique du débit de filtration glomérulaire par la formule de Cockcroft est recommandée chez les sujets âgés de plus de 65 ans. Chez les sujets âgés de plus de 65 ans, ayant une fonction rénale et/ou une fonction hépatique normale(s), la posologie sera inchangée, mais rigoureusement respectée. En cas d’insuffisance hépatique ou d’insuffisance rénale associée(lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 40 ml/min.*), il est recommandé de baisser la posologie maximale quotidienne de moitié, Lire le document complet