BUFLOMEDIL Sandoz 300 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de buflomédil

Disponible depuis:

SANDOZ

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride buflomédil

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de buflomédil : 300 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

365 832-6 ou 34009 365 832 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/11/2006;

Statut de autorisation:

Retirée

Date de l'autorisation:

1999-12-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2004
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort
, même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
BUFLOMEDIL SANDOZ 300 mg, comprimé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
le chlorhydrate de buflomédil
Les autres composants sont :
amidon de blé, cellulose microcristalline, talc, stéarate de
magnésium.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/ Exploitant / Fabricant
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou
92300 LEVALLOIS PERRET
1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL SANDOZ 300 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Comprimé
Boîte de 10 comprimés.
AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
(C04AX20 :
système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans :
·
les manifestations douloureuses de l'artérite des membres inférieurs
(crampes douloureuses à la marche),
·
le syndrome de Raynaud (troubles circulatoires des doigts souvent
déclenchés par le froid).
2. quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE
BUFLOMEDIL SANDOZ 300 mg, comprimé?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
·
en cas d'épilepsie,
·
en cas d'hypersensibilité ou d'intolérance au gluten, en raison de
la présence d'amidon de blé (gluten).
Ce médica

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2004
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BUFLOMEDIL SANDOZ 300 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
buflomédil.................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé
Pour les excipients voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres
inférieurs (au stade 2).
N.B. : Cette indication repose sur des essais cliniques en double
aveugle par rapport à un placebo qui montrent une
augmentation du périmètre de marche d'au moins 50 pour cent chez 50
à 60 pour cent des malades traités, contre 20 à 40
pour cent des malades suivant uniquement des règles
hygiéno-diététiques.
·
Amélioration du phénomène de Raynaud.
4.2 Posologie et mode d'administration
2 comprimés par jour, répartis en 2 prises.
4.3 Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
·
chez les patients souffrant d'épilepsie,
·
en cas d'hypersensibilité ou d'intolérance au gluten, en raison de
la présence d'amidon de blé (gluten).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant
l'allaitement.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Une mesure systématique du débit de filtration glomérulaire par la
formule de Cockcroft est recommandée chez les sujets
âgés de plus de 65 ans.
Chez les sujets âgés de plus de 65 ans, ayant une fonction rénale
et/ou hépatique normale(s), la posologie sera inchangée,
mais rigoureusement respectée.
En cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale
associée(lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à
40ml/mn*), il est recommandé de baisser la posologie maximale
quotidienne de moitié, soit 2 comprimés à 150 mg par jour:
1 comprimé le matin, 1 comprimé le soir