CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cabergoline 0

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

G02CB03

DCI (Dénomination commune internationale):

cabergoline 0

Dosage:

0,50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > cabergoline 0,50 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de la prolactine

indications thérapeutiques:

CABERGOLINE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la prolactine.CABERGOLINE SANDOZ empêche la lactation (sécrétion de lait) en diminuant le taux d’une hormone appelée prolactine.CABERGOLINE SANDOZ est également utilisé pour diminuer les quantités anormales de la prolactine dans le sang.

Descriptif du produit:

269 447-8 ou 34009 269 447 8 0 - flacon(s) en verre brun de 2 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/06/2017;269 448-4 ou 34009 269 448 4 1 - flacon(s) en verre brun de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 449-0 ou 34009 269 449 0 2 - flacon(s) en verre brun de 8 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/10/2016;269 450-9 ou 34009 269 450 9 1 - flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 454-7 ou 34009 584 454 7 7 - flacon(s) en verre brun de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 29/01/2020

Date de l'autorisation:

2013-02-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2017
Dénomination du médicament
CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg, comprimé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CABERGOLINE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la prolactine.
CABERGOLINE SANDOZ empêche la lactation (sécrétion de lait) en
diminuant le taux d’une hormone appelée prolactine.
CABERGOLINE SANDOZ est également utilisé pour diminuer les
quantités anormales de la prolactine dans le sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg,
comprimé sécable ?
Ne prenez jamais CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique à la cabergoline ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans
la rubrique

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cabergoline...........................................................................................................................
0,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 75,9 mg de
lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, ovale, sécable, portant l'inscription «C 1/2» sur
une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
inhibition/suppression de la lactation due à des causes médicales,
·
troubles hyperprolactinémiques,
·
adénome hypophysaire secrétant de la prolactine,
·
hyperprolactinémie idiopathique.
Le traitement doit être instauré par un spécialiste ou après
consultation d'un spécialiste.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie maximale de cabergoline ne doit pas dépasser 3 mg/jour.
Adultes
Traitement des troubles hyperprolactinémiques
La posologie initiale recommandée est de 0,5 mg de cabergoline par
semaine, en une (0,5 mg) ou deux prises (2 prises
séparées de 0,25 mg chacune) par semaine (par exemple un
demi-comprimé le lundi et un autre demi-comprimé le jeudi). La
dose hebdomadaire doit être augmentée progressivement, de
préférence par paliers de 0,5 mg par semaine à intervalles
mensuels jusqu'à l'obtention d'une réponse thérapeutique optimale.
La dose thérapeutique est généralement de 1 mg par semaine, elle
peut varier de 0,25 mg à 2 mg de cabergoline par
semaine. Des doses allant jusqu'à 4,5 mg par semaine ont été
utilisées chez des patients présentant une
hyperprolactinémie.
La dose hebdomadaire peut être administrée en une seule prise ou
fractionnée en deux prises ou plus par semaine, selon la
tolérance du patient. L