CALCIPOTRIOL Sandoz 50 microgrammes/gramme, crème

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcipotriol

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

D05AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

calcipotriol

Dosage:

0,05 mg

forme pharmaceutique:

crème

Composition:

composition pour 1 g de crème > calcipotriol : 0,05 mg

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium de 30 g

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Groupe autres antipsoriasiques à usage local

Descriptif du produit:

383 420-8 ou 34009 383 420 8 6 - 1 tube(s) aluminium de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 818-1 ou 34009 383 818 1 8 - 1 tube(s) aluminium de 60 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 819-8 ou 34009 383 819 8 6 - 1 tube(s) aluminium de 100 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 421-4 ou 34009 383 421 4 7 - 1 tube(s) aluminium de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-02-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008
Dénomination du médicament
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, crème
Calcipotriol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, crème ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50
microgrammes/gramme, crème ?
3. COMMENT UTILISER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, crème
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme,
crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, crème ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Autres antipsoriasiques à usage local.
Indications thérapeutiques
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, crème est indiqué dans
le traitement local des formes légères à
modérément sévères du psoriasis.
Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de la
peau. Il en résulte une desquamation et une rougeur.
Cette crème normalise le taux de production des cellules de la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50
microgrammes/gramme, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CALCIPOT

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de crème contient 0,05 mg (soit 50 microgrammes) de
calcipotriol.
Excipients: alcool cétostéarylique
Un gramme de crème contient 60 mg d'alcool cétostéarylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème de couleur blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local du psoriasis léger à modérément sévère
(psoriasis vulgaire).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE:
En monothérapie:
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, crème doit être
appliqué une ou deux fois par jour au niveau des
lésions cutanées des membres ou du tronc. En début du traitement
une application deux fois par jour (matin et soir) est
recommandée. En traitement d'entretien et en fonction des résultats,
la fréquence des applications peut être réduite à une
fois par jour.
La crème doit être appliquée en couche mince sur les zones
atteintes en massant légèrement jusqu'à pénétration.
La quantité maximale de crème à appliquer ne doit pas dépasser 100
g par semaine. En cas d'utilisation concomitante avec
une pommade ou une solution contenant du calcipotriol, la dose
hebdomadaire totale de calcipotriol ne doit pas dépasser 5
mg (par exemple 30 ml de solution pour cuir chevelu associés à 60 g
de crème ou pommade).
La durée du traitement dépend de l'aspect clinique. Un effet
thérapeutique important apparaît généralement après un délai
maximal de 4 à 8 semaines. Le traitement peut être renouvelé.
En association:
Une application quotidienne de CALCIPOTRIOL SANDOZ 50
microgrammes/gramme, crème en association à une
corticothérapie locale (par exemple application du calcipotriol en
crème le matin et d'un corticoïde le soir) est efficace et bien
tolérée.
INSUFFISANCE RÉNALE/HÉPATIQUE:
Les patients présentan