Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
candésartan cilexétil
RATIOPHARM GmbH
C09DA06
candesartan cilexetil (cc)
16 mg
comprimé
composition pour un comprimé > candésartan cilexétil : 16 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
liste I
ANTAGONISTE DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUE;
494 192-3 ou 34009 494 192 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 194-6 ou 34009 494 194 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 195-2 ou 34009 494 195 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 196-9 ou 34009 494 196 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 197-5 ou 34009 494 197 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 198-1 ou 34009 494 198 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 199-8 ou 34009 494 199 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 234-9 ou 34009 578 234 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-10-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/10/2010 Dénomination du médicament CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 16 mg/12,5 mg, comprimé CANDÉSARTAN CILEXÉTIL ET HYDROCHLOROTHIAZIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 16 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 16 mg/12,5 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 16 mg/12,5 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 16 mg/12,5 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 16 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Le nom de votre médicament est CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 16 mg/12,5 mg, comprimé. Ce médicament contient deux substances actives: · Le candésartan cilexétil est utilisé pour le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension) et de l'insuffisance cardiaque. Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il provoque un effet relaxant et un élargissement des vaisseaux Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/10/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 16 mg/12,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé de CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 16 mg/12,5 mg contient 16 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé contient 109,30 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc, biconvexe avec une barre de cassure d'un côté et la mention CH16 gravée du même côté. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension essentielle, quand le candésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie ne sont pas suffisants. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE D'ADMINISTRATION Voie orale. POSOLOGIE La dose recommandée de CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM est de 16 mg/12,5 mg une fois par jour. La dose de candésartan cilexétil doit être progressivement augmentée avant le passage à CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 16 mg/12,5 mg, comprimé. Un passage direct d'une monothérapie à CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 16 mg/12,5 mg, comprimé peut être envisagé s'il est cliniquement approprié. La plus grande partie de l'effet antihypertenseur est habituellement obtenue dans les quatre semaines suivant l'instauration du traitement. MODE D'ADMINISTRATION CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 16 mg/12,5 mg, comprimé doit être administré en une seule prise par jour au cours ou en dehors des repas. UTILISATION CHEZ LE SUJET ÂGÉ Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. UTILISATION CHEZ LES PATIENTS HYPOVOLÉMIQUES Une augmentation progressive de la dose de candésartan cilexétil est recommandée chez les patients exposés à une hypotension, tel Lire le document complet