CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Ratiopharm 8 mg/12,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

candésartan cilexétil

Disponible depuis:

RATIOPHARM GmbH

Code ATC:

C09DA06

DCI (Dénomination commune internationale):

candesartan cilexetil (cc)

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > candésartan cilexétil : 8 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTE DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUE;

Descriptif du produit:

494 184-0 ou 34009 494 184 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 185-7 ou 34009 494 185 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 186-3 ou 34009 494 186 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 188-6 ou 34009 494 188 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 189-2 ou 34009 494 189 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 190-0 ou 34009 494 190 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 191-7 ou 34009 494 191 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 233-2 ou 34009 578 233 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-10-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2010
Dénomination du médicament
CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 8 mg/12,5 mg, comprimé
CANDÉSARTAN CILEXÉTIL ET HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 8 mg/12,5
mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CANDESARTAN
HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 8 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 8
mg/12,5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 8
mg/12,5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 8 mg/12,5
mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Le nom de votre médicament est CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE
RATIOPHARM 8 mg/12,5 mg, comprimé.
Ce médicament contient deux substances actives:
·
Le candésartan cilexétil est utilisé pour le traitement de la
pression artérielle élevée (hypertension) et de l'insuffisance
cardiaque. Ce médicament appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
II. Il provoque un effet relaxant et un élargissement des vaisseaux
sanguin

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 8 mg/12,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé de CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 8 mg/12,5
mg contient 8 mg de candésartan
cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé contient 117,30 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, biconvexe avec une barre de cassure d'un côté et la
mention CH8 gravée du même côté.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension essentielle, quand le candésartan cilexétil ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie ne sont pas suffisants.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
POSOLOGIE
La dose recommandée de CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM est
de 8 mg/12,5 mg une fois par
jour. La dose de candésartan cilexétil doit être progressivement
augmentée avant le passage à CANDESARTAN
HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 8 mg/12,5 mg, comprimé. Un passage
direct d'une monothérapie à
CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 8 mg/12,5 mg, comprimé
peut être envisagé s'il est
cliniquement approprié. La plus grande partie de l'effet
antihypertenseur est habituellement obtenue dans les quatre
semaines suivant l'instauration du traitement.
MODE D'ADMINISTRATION
CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 8 mg/12,5 mg, comprimé
doit être administré en une seule
prise par jour au cours ou en dehors des repas.
UTILISATION CHEZ LE SUJET ÂGÉ
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients
âgés.
UTILISATION CHEZ LES PATIENTS HYPOVOLÉMIQUES
Une augmentation progressive de la dose de candésartan cilexétil est
recommandée chez les patients exposés à une
hypotension, tels que le