CARIBAN 10 mg/10 mg, gélule à libération modifiée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

succinate de doxylamine 10 mg; chlorhydrate de pyridoxine 10 mg

Disponible depuis:

EFFIK

Code ATC:

R06AA59

DCI (Dénomination commune internationale):

succinate de doxylamine 10 mg; chlorhydrate de pyridoxine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > succinate de doxylamine 10 mg > chlorhydrate de pyridoxine 10 mg

Unités en paquet:

2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AntihistaminIQUes à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, code ATC : R06AA59.Ce médicament appartient à la classe des médicaments appelés antiémétiques et anti-nauséeux. Il est indiqué dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements de la grossesse chez l’adulte.CARIBAN contient deux médicaments (« substances actives ») appelés « succinate de doxylamine » et « chlorhydrate de pyridoxine ». Le succinate de doxylamine appartient à un groupe de médicaments appelés « antihistaminiques ». Le chlorhydrate de pyridoxine est un autre nom pour la vitamine B6.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-06-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2023
Dénomination du médicament
CARIBAN 10 mg/10 mg, gélule à libération modifiée
Succinate de doxylamine/Chlorhydrate de pyridoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
sage-femme ou votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre sage-femme ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARIBAN 10 mg/10 mg, gélule à libération modifiée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARIBAN 10 mg/10 mg, gélule à
libération modifiée ?
3. Comment prendre CARIBAN 10 mg/10 mg, gélule à libération
modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARIBAN 10 mg/10 mg, gélule à libération
modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARIBAN 10 mg/10 mg, gélule à libération
modifiée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, code ATC : R06AA59.
Ce médicament appartient à la classe des médicaments appelés
antiémétiques et anti-nauséeux. Il est
indiqué dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements
de la grossesse chez l’adulte.
CARIBAN contient deux médicaments (« substances actives ») appelés
« succinate de doxylamine » et «
chlorhydrate de pyridoxine ». Le succinate de doxylamine appartient
à un groupe de médicaments appel

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARIBAN 10 mg/10 mg, gélule à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
doxylamine........................................................................................................
10 mg
Chlorhydrate de
pyridoxine.....................................................................................................
10 mg
Pour une gélule.
_Excipient à effet notoire_ : saccharose (79,5 mg par gélule).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée.
Gélule verte, de taille 3, contenant deux types de granules à
libération modifiée, un type par substance
active, dont l’un contient le chlorhydrate de pyridoxine et
l’autre le succinate de doxylamine.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CARIBAN est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique
des nausées et vomissements de la
grossesse qui ne répondent pas au traitement classique.
Restrictions concernant l’utilisation : l’association
doxylamine/pyridoxine n’a pas été étudiée dans le cas
de l’hyperémèse gravidique (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est la suivante :
Si les nausées se produisent le matin, prendre 2 gélules au coucher
(Jour 1). Si cette dose suffit à contrôler
les symptômes le lendemain, continuer à prendre 2 gélules par jour
au coucher.
Cependant, si les symptômes persistent dans l'après-midi du jour 2,
la patiente doit continuer la dose
habituelle de deux gélules au coucher le jour 2 et au Jour 3 prendre
trois gélules (une gélule le matin et
deux gélules au coucher).
Si ces trois gélules ne contrôlent pas suffisamment les symptômes
au Jour 3, la patiente peut prendre
quatre gélules à partir du Jour 4 (une gélule le matin, une gélule
en milieu d’après-midi et deux gélules au
coucher).
La dose maximale reco