Cariban 10 mg/10 mg gélule à libération modifiée

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

doxylaminum, pyridoxinum

Disponible depuis:

EFFIK SA

Code ATC:

R06AA59

DCI (Dénomination commune internationale):

doxylaminum, pyridoxinum

forme pharmaceutique:

gélule à libération modifiée

Composition:

doxylamini hydrogenosuccinas 10 mg corresp. doxylaminum 7 mg, pyridoxini hydrochloridum 10 mg corresp. pyridoxinum 8.2 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 49.3 - 73.1 mg, talcum, silica colloidalis anhydrica, matériel de la capsule: lacca, povidonum, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, gelatina, E 132, E 104, E 171, pro capsula.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

traitement symptomatique des nausées et vomissements de la grossesse (NVG) chez l'adulte qui ne répond pas au traitement conservateur

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-12-11

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
CARIBAN, gélules à libération modifiée
Effik SA
Qu'est-ce que CARIBAN et quand doit-il être utilisé?
Ce médicament appartient à la classe des médicaments appelés
antiémétiques et antinauséeux. Il est
indiqué dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements
de la grossesse chez l'adulte.
Selon prescription du médecin.
Quand CARIBAN ne doit-il pas être pris?
Ne prenez jamais Cariban:
·si vous êtes allergique à la doxylamine, à la pyridoxine ou à
l'un des autres composants contenus dans
ce médicament;
·si vous êtes hypersensible aux antihistaminiques (médicaments
contre les allergies) dérivés de
l'éthanolamine (tels que la diphénhydramine ou la carbinoxamine);
·si vous prenez des antidépresseurs tels que des inhibiteurs de la
monoamine oxydase (IMAO), car
Cariban peut accentuer et prolonger les effets indésirables sur le
système nerveux;
·si vous prenez de puissants inhibiteurs des isoenzymes du CYP450;
·si vous souffrez de porphyrie (un trouble métabolique très rare);
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de CARIBAN?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Cariban.
Vous devez vous adresser à un médecin avant de prendre ce
médicament si vous souffrez:
·de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil);
·d'ulcère gastroduodénal (rupture de la muqueuse de l'estomac ou de
la première partie de l'intestin avec
rétrécissement du tube digestif), d'obstruction pyloroduodénale
(difficulté à faire passer les aliments de
l'estomac à l'intestin) ou d'obst

Résumé des caractéristiques du produit

CARIBAN, gélules à libération modifiée
Effik SA
Composition
Principes actifs
hydrogénosuccinate de doxylamine, chlorhydrate de pyridoxine.
Excipients
Sphères de sucre (amidon de maïs et 73,1 mg de saccharose), gommes
laques, povidone, talc, acide
méthacrylique-méthacrylate de méthyle copolymère 1:1, silice
colloïdale anhydre,
gélatine, indigotine (E132), jaune de quinoléine (E104) et dioxyde
de titane (E171).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Une gélule à libération modifiée contient 10 mg
d'hydrogénosuccinate de doxylamine et 10 mg de
chlorhydrate de pyridoxine.
Gélule verte, de taille 3, contenant deux types de granules à
libération modifiée, un type par substance
active, dont l'un contient le chlorhydrate de pyridoxine et l'autre
l'hydrogénosuccinate de doxylamine.
Indications/Possibilités d’emploi
Cariban est indiqué dans le traitement symptomatique des nausées et
vomissements de la grossesse
(NVG) chez l'adulte qui ne répond pas au traitement conservateur.
Restrictions concernant l'utilisation: l'association
doxylamine/pyridoxine n'a pas été étudiée dans le cas
de l'hyperemesis gravidarum (voir rubrique «Mises en garde et
précautions»)
Posologie/Mode d’emploi
La dose recommandée est la suivante:
Si les nausées se produisent le matin, prendre 2 gélules au coucher
(Jour 1). Si cette dose suffit à
contrôler les symptômes le lendemain, continuer à prendre deux
gélules par jour au coucher. Cependant,
si les symptômes persistent dans l'après-midi du Jour 2, la patiente
doit continuer la dose habituelle de
deux gélules au coucher le Jour 2 et au Jour 3 prendre trois gélules
(une gélule le matin et deux gélules
au coucher).
Si ces trois gélules ne contrôlent pas suffisamment les symptômes
au Jour 3, la patiente peut prendre
quatre gélules à partir du Jour 4 (une gélule le matin, une gélule
en milieu d'après-midi et deux gélules
au coucher).
La dose maximale recommandée est de quatre gélules (une le matin,
une autre en milieu