Carofertin 10 mg/ml émuls. inj. i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bétacarotène 10 mg/ml

Disponible depuis:

V.M.D. SA-NV

Code ATC:

QA11CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Betacarotene

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Emulsion injectable

Composition:

Bétacarotène 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Betacarotene

Descriptif du produit:

CTI code: 496711-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496711-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-04-26

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
CAROFERTIN 10 MG/ML
NOTICE
CAROFERTIN 10 MG/ML ÉMULSION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
V.M.D.n.v, Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Sanochemia Pharmazeutika AG, Landeggerstrasse 7, 2491 Neufeld/Leitha,
Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Carofertin 10 mg/ml
Émulsion injectable pour bovins et porcins
Bêtacarotène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Bêtacarotène ..................................10,00 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519).............10,00 mg
Palmitate d’ascorbyle (E304)...........0,12 mg
Tout-rac-alpha-tocophérol................0,10 mg
Liquide limpide, de couleur rouge foncée.
4.
INDICATION(S)
Prévention et traitement de la carence en bêtacarotène et des
troubles de la fertilité liés à la carence en
bêtacarotène, pouvant survenir pendant les phases d’apport
alimentaire insuffisant.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux nouveau-nés en raison de la
présence d’alcool benzylique. Ne pas
utiliser en cas d’hypersensibilité connue au stéarate de macrogol
ou en cas d’hypersensibilité á la
substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement au site d’injection survient dans de très rares cas .
Il se résorbe habituellement sans
qu’un traitement soit nécessaire.
En raison de la présence de macrogol-15-hydroxystéarate dans le
produit, il existe dans de rares cas un
risque de réactions d’hypersensibilité de type allergique ou
pseudo-allergique, en particulier chez les
animaux ayant déjà reçu au préalable ce type de médicament en
injection ou en perfusion. La durée et
la sévérité de ces réactions pe

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – Versie FR
CAROFERTIN 10 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Carofertin 10 mg/ml
Émulsion injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Bêtacarotène ..................................10,00 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519).............10,00 mg
Palmitate d’ascorbyle (E304)...........0,12 mg
Tout-rac-alpha-tocophérol................0,10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion injectable
Émulsion limpide, de couleur rouge foncée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches/génisses) et porcins (truies)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Prévention et traitement de la carence en bêta-carotène et des
troubles de la fertilité liés à la carence en
bêta-carotène, pouvant survenir pendant les phases d’apport
alimentaire insuffisant.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux nouveau-nés en raison de la
présence d’alcool benzylique. Ne pas
utiliser en cas d’hypersensibilité connue au stéarate de macrogol
ou en cas d’hypersensibilité à la
substance active ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Des précautions doivent être prises pour éviter toute
auto-injection accidentelle.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au
bêta-carotène ou à l’un des excipients
devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Se laver les mains après utilisation.
Autres précautions
Aucune.
SKP – Versie FR
CAROFERTIN 10