CASPOFUNGINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

caspofungine 50 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

J02AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

caspofungine 50 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > caspofungine 50 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 50 mg

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

antimycosiques pour usage systémique

indications thérapeutiques:

Qu'est-ce que CASPOFUNGINE VIATRIS ?CASPOFUNGINE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques.Dans quel cas CASPOFUNGINE VIATRIS est-il utilisé ?CASPOFUNGINE VIATRIS est utilisé pour traiter les infections suivantes chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte : infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée « candidose invasive »). Cette infection est due à des champignons (levures) du nom de Candida.Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire. Une fièvre et des frissons ne répondant pas à un traitement antibiotique sont les symptômes les plus fréquents de ce type d'infection. infection fongique située dans le nez, les sinus ou les poumons (appelée « aspergillose invasive ») lorsque d’autres traitements antifongiques n’ont pas été suffisamment efficaces ou qu’ils ont causé des effets indésirables. Cette infection est due à des champignons du nom d'Aspergillus. Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles recevant une chimiothérapie, une greffe d'organes ou ayant un déficit immunitaire. infection fongique suspectée si, malgré un traitement antibiotique, vous avez une fièvre persistante et que le nombre de globules blancs reste bas. Les personnes à risque de développer une infection fongique sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire.Comment agit CASPOFUNGINE VIATRIS ?CASPOFUNGINE VIATRIS rend les cellules fongiques fragiles et stoppe la croissance correcte du champignon. Ceci empêche l'infection de se développer et permet aux défenses naturelles de votre corps de se débarrasser complètement de l'infection.

Descriptif du produit:

CASPOFUNGINE (ACETATE DE) ((CHAMPIGNONS/GLAREA LOZOYENSIS)) équivalant à CASPOFUNGINE 50 mg - CANCIDAS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-01-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023
Dénomination du médicament
CASPOFUNGINE VIATRIS 50 mg poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Caspofungine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant ne preniez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien> ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CASPOFUNGINE VIATRIS et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant que CASPOFUNGINE
VIATRIS ne vous soit
administré ?
3. Comment utiliser CASPOFUNGINE VIATRIS ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CASPOFUNGINE VIATRIS ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CASPOFUNGINE VIATRIS ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Qu'est-ce que CASPOFUNGINE VIATRIS ?
CASPOFUNGINE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés
antifongiques.
Dans quel cas CASPOFUNGINE VIATRIS est-il utilisé ?
CASPOFUNGINE VIATRIS est utilisé pour traiter les infections
suivantes chez l'enfant, l'adolescent et
l'adulte :
·
infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée «
candidose invasive »). Cette infection est
due à des champignons (levures) du nom de _Candida_.
Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles
venant de subir une intervention
chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire. Une
fièvre et des frissons ne répondant pas à un
traitement antibiotique sont les symptômes les plus fréquents de ce
type d'infection.
·
infection fongique située dans le nez, les sinus ou les poumons
(appelée

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CASPOFUNGINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 50 mg de caspofungine (sous forme
d’acétate).
Après reconstitution dans 10,5 ml d’eau pour préparation
injectable, 1 ml de solution à diluer contient 5,2 mg
de caspofungine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Avant reconstitution, la poudre est compacte, de couleur blanche à
blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques.
·
Traitement de l’aspergillose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques réfractaires ou intolérants à
l’amphotéricine B, à des formulations lipidiques
d’amphotéricine B et/ou à l’itraconazole. L'état réfractaire
est défini par la progression de l'infection ou par l'absence
d'amélioration après un minimum de 7 jours d'un
traitement antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
·
Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment
à Candida ou Aspergillus) chez les
patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La caspofungine doit être initiée par un médecin expérimenté dans
la prise en charge des infections fongiques
invasives.
Posologie
_Adultes_
Une dose de charge unique de 70 mg doit être administrée le premier
jour de traitement ; le traitement sera
poursuivi à la dose de 50 mg par jour à partir du deuxième jour.
Pour les patients pesant plus de 80 kg, après
la dose de charge initiale de 70 mg, il est recommandé
d’administrer la caspofungine à la dose de 70 mg par
jour (voir rubrique 5.2). Aucun ajustement posologique n'est
nécessaire en fonction du sexe ou de la race
(voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique (12 mois à 1