CEFACLOR Ranbaxy 250 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfaclor anhydre

Disponible depuis:

RANBAXY LABORATORIES LTD

Code ATC:

J01DA08

DCI (Dénomination commune internationale):

cefaclor anhydrous

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > céfaclor anhydre : 250 mg . Sous forme de : céfaclor monohydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

562 450-9 ou 34009 562 450 9 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 805-9 ou 34009 353 805 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 449-0 ou 34009 562 449 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2000-03-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2005
Dénomination du médicament
CEFACLOR RANBAXY 250 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR RANBAXY 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR
RANBAXY 250 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE CEFACLOR RANBAXY 250 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFACLOR RANBAXY 250 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR RANBAXY 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR
RANBAXY 250 mg, gélule
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CEFACLOR RANBAXY 250 MG, GÉLULE en cas d'allergie
connue aux antibiotiques du groupe des
céphalosporines.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC CEFACLOR RANBAXY 250 MG, GÉLULE:
La prise de comprimés ou de gélules est contre-indiquée chez
l'enfant avant 6 ans car il peut

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFACLOR RANBAXY 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfaclor anhydre
..............................................................................................................................
250 mg
Sous forme de céfaclor monohydraté
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent
compte à
la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites,
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique,
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
POSOLOGIE
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
CHEZ L'ADULTE, la posologie journalière habituelle est de 250 mg
toutes les huit heures, soit 750 mg/jour.
Pour des infections plus sévères ou celles dues à des bactéries de
sensibilité intermédiaire, les doses pe